Clostridioides difficile залишається одним ізнайважливіші причини інфекційної діареї, пов'язаної з медичним обслуговуванняму всьому світі. Тягар особливо значний серед пацієнтів похилого віку, госпіталізованих осіб, мешканців установ тривалого догляду та пацієнтів, які отримують антибіотики широкого спектру дії.
Однак діагностика інфекції C. difficile (CDI) є унікальною проблемою.
На відміну від багатьох шлунково-кишкових патогенів, C. difficile єумовно-патогенний мікроорганізмякі можуть колонізувати кишковий тракт, не викликаючи захворювання. Безсимптомне носійство часто спостерігається в медичних закладах, а це означає, що сама по собі наявність організму не обов'язково вказує на активну інфекцію.
Ця відмінність між колонізацією та інфекцією лежить в основі сучасної діагностики CDI.
Що таке CDI?
Клінічне захворювання розвивається, коли токсигенні штами виробляють токсини, які пошкоджують слизову оболонку кишечника, що призводить до таких симптомів, як:
- · Незрозуміла діарея
- · Біль у животі
- · Лихоманка
- · Лейкоцитоз
- · Коліт
Згідно з оновленими рекомендаціями Європейського товариства клінічної мікробіології та інфекційних захворювань (ESCMID) за 2021 рік, лабораторні дослідження слід проводити переважно пацієнтам з клінічно значущою діареєю, що свідчить про CDI.
У рекомендаціях діарея визначається як три або більше рідких випорожнень протягом 24 годин і наголошується, що лабораторні результати завжди повинніінтерпретувати разом з клінічною картиною.
Позитивний лабораторний результат сам по собі не повинен автоматично ототожнюватися з CDI.
ESCMID: Поєднання клінічної оцінки та лабораторних досліджень
Для підвищення точності діагностики та зменшення кількості випадків гіпердіагностики ESCMID рекомендує багатоетапний діагностичний підхід.
На початковому етапі скринінгу може бути використано:
- · Глутаматдегідрогеназа (ГДГ), або
- · Тестування ампліфікації нуклеїнових кислот (NAAT)
Обидва методи забезпечують високу чутливість для виявлення пацієнтів, які є носіями C. difficile.
Порівняно з ГДГ,NAAT пропонує покращену специфічність шляхом виявлення генів, пов'язаних з токсинами, що переносяться токсигенними штамамиа не просто ідентифікувати присутність організму.
Однак, ESCMID також зазначає, що використання лише NAAT може призвести до гіпердіагностики, оскільки гени токсинів можуть бути виявлені у безсимптомних носіїв або пацієнтів без клінічно значущого захворювання.
З цієї причини позитивні результати скринінгу ідеально інтерпретувати разом з результатами імуноферментного аналізу токсинів та клінічними даними.
Ця стратегія допомагає розрізнити:
- · Активний CDI
- · Безсимптомна колонізація
- · Інфекція на ранній стадії, що потребує подальшого клінічного обстеження
Підтримка тестування CDI відповідно до рекомендацій
Для підтримки лабораторій, що впроваджують молекулярний скринінг у рамках діагностичних шляхів CDI, Macro & Micro-Test пропонуєНабір для виявлення нуклеїнових кислот гена токсину A/B Clostridium difficile (флуоресцентна ПЛР).
Аналіз безпосередньо виявляєТКДАіТКДБгени знеоформлені зразки калу, що дозволяє швидко ідентифікувати токсигенні штами C. difficile.
Ключові переваги:
-Висока чутливість з рівнем виявлення (LoD) до 200 КУО/мл/2000 копій/мл, що дозволяє надійно виявляти низькорівневі токсигенні штами.
-Націлювання на токсин А (ТКДА) та токсин B (ТКДБ) гени, аналіз специфічно ідентифікує штами, здатні продукувати первинні фактори вірулентності, пов'язані з CDI.
- Гнучка інтеграція робочих процесів: сумісність з основними платформами ПЛР у реальному часі та повністю автоматизованим тестуванням на Eudemon AIO 800
-Сертифіковано IVDR, що демонструє відповідність суворим вимогам Європейського регламенту щодо діагностики in vitro та підтримує лабораторії на європейському та міжнародному ринках.
Забезпечення кращих клінічних рішень
Точна діагностика CDI вимагає більше, ніж просто виявленняC. difficileЦе вимагає інтеграції клінічних симптомів, лабораторних даних та розуміння різниці між колонізацією та інфекцією.
Відповідно до рекомендацій ESCMID, високочутливий NAAT відіграє важливу роль у виявленні токсигеннихC. difficileштами як частину комплексної діагностичної стратегії CDI.
Завдяки своїм рішенням для молекулярного тестування, сертифікованим за стандартом IVDR, Macro & Micro-Test прагне допомагати лабораторіям отримувати швидкі та надійні результати, що підтримують обґрунтовані клінічні рішення, ефективні заходи контролю інфекцій та покращують результати лікування пацієнтів.
Час публікації: 25 червня 2026 р.