Комплексні набори для виявлення Mpox (RDT, NAAT та секвенування)

З травня 2022 року випадки mpox були зареєстровані в багатьох неендемічних країнах світу з передачею вірусу в громаді.

26 серпня Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) розпочала глобальнуПлан стратегічної готовності та реагуваннязупинити спалахи передачі mpox від людини до людини шляхом скоординованих глобальних, регіональних та національних зусиль. Це відбувається після оголошення Генеральним директором ВООЗ 14 серпня надзвичайної ситуації в галузі охорони здоров'я, що має міжнародне значення.

Слід зазначити, що спалах mpox цього разу відрізняється від спалаху 2022 року, який поширювався переважно серед чоловіків, які мають секс з чоловіками, а рівень смертності інфікованих людей становив менше 1%.

Нещодавно поширений штам «Clade Ib», який є варіантом Clade I, має вищий рівень смертності. Цей новий варіант почав поширюватися в ДРК минулого вересня, спочатку серед працівників секс-бізнесу, а тепер поширився на інші групи, особливо діти.

Африканський центр контролю та профілактики захворювань (CDC) у звіті минулого місяця повідомив, що спалахи мпоксу цього року були виявлені в 10 африканських країнах, включаючи ДРК, де цього року було зареєстровано 96,3% усіх випадків захворювання в Африці та 97% смертей. Варто зазначити, що майже 70% випадків у ДРК – це діти віком до 15 років, і на цю групу припадає 85% смертей у країні.

Мпокс – це зооноз, спричинений вірусом мпокс, інкубаційний період якого становить від 5 до 21 дня, переважно від 6 до 13 днів. У інфікованої людини спостерігаються такі симптоми, як лихоманка, головний біль та набряк лімфатичних вузлів, а потім висип на обличчі та інших частинах тіла, який поступово перетворюється на пустули та триває близько тижня, перш ніж утворюються кірочки. Захворювання є заразним з початку появи симптомів до тих пір, поки кірочки не відпадуть природним шляхом.

Macro & Micro-Test надає експрес-тести, молекулярні набори та рішення для секвенування для виявлення вірусу mpox, допомагаючи у своєчасній діагностиці вірусу mpox, контролюючи його походження, лінію передачі та геномні варіації:

Антиген вірусу віспи мавпКомплект для виявлення (Імунохроматографія)

Легкий забір проб (зразок рідини з висипу/зразок з горла) та швидкий результат протягом 10-15 хвилин;

Висока чутливість з рівнем виявлення (LoD) 20 пг/мл, що охоплює клади I та II;

Висока специфічність без перехресної реактивності з вірусом віспи, вірусом вітряної віспи, вірусом краснухи, вірусом простого герпесу тощо.

OPA 96,4% порівняно з NAAT;

Широке застосування, таке як митниця, центри контролю та профілактики захворювань, аптеки, клініки, лікарні або вдома.

Набір для виявлення антитіл IgM/IgG до вірусу віспи мавп(Імунохроматографіяhy)

Легке використання без інструментів та швидкий результат протягом 10 хвилин;

Висока чутливість та специфічність, що охоплюють клади I та II;

Визначає IgM та IgG для визначення стадії інфекції mpox;

Широке застосування, таке як митниця, центри контролю та профілактики захворювань, аптеки, клініки, лікарні або вдома;

Підходить для широкомасштабного скринінгу підозрюваної інфекції MPOX.

Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу віспи мавп (ізотермічна ампліфікація ферментативного зонда)

Висока чутливість з рівнем виявлення (LoD) 200 копій/мл з IC, що еквівалентно флуоресцентній ПЛР;

Просте керування: лізований зразок додається до пробірки з ліофілізованим реагентом для прямої ампліфікації за потреби, що забезпечується незалежними модулями системи Easy Amp;

Висока специфічність без перехресної реактивності з вірусом віспи, вірусом осповакцини, вірусом коров'ячої віспи, вірусом віспи мишей, вірусом простого герпесу, вірусом вітряної віспи та геномом людини тощо;

Легкий забір проб (рідина висипу/мазок з ротоглотки) та найшвидший позитивний результат протягом 5 хвилин;

Відмінна клінічна продуктивність, що охоплює класи I та II, з PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% та значенням Каппа 1,000 порівняно з набором для флуоресцентної ПЛР;

Ліофілізована версія, яка потребує лише транспортування та зберігання при кімнатній температурі, забезпечує доступність у всіх регіонах;

Гнучкі сценарії в клініках, медичних центрах, разом з Easy Amp для виявлення на вимогу;

 

Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу віспи мавп (флуоресцентна ПЛР) 

Подвійний генний мішень з високою чутливістю та рівнем виявлення (LD) 200 копій/мл;

Гнучкий відбір проб рідини з висипу, мазка з горла та сироватки;

Висока специфічність без перехресної реактивності з вірусом віспи, вірусом осповакцини, вірусом коров'ячої віспи, вірусом віспи мишей, вірусом простого герпесу, вірусом вітряної віспи та геномом людини тощо;

Просте використання: швидкий лізис зразка за допомогою реагенту для вивільнення зразка, який додається в реакційну пробірку;

Швидке виявлення: результат протягом 40 хвилин;

Точність забезпечується внутрішнім контролем, який контролює весь процес виявлення;

Відмінна клінічна ефективність, що охоплює клади I та II, з PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% та значенням Каппа 0,9923 порівняно з секвенуванням;

Ліофілізована версія, яка потребує лише транспортування та зберігання при кімнатній температурі, забезпечує доступність у всіх регіонах;

Сумісний з основними системами флуоресцентної ПЛР;

Гнучкі сценарії для лікарень, центрів контролю та профілактики захворювань та лабораторій;

 

Набір для виявлення нуклеїнових кислот універсального типу вірусу ортопокс/вірусу віспи мавп (флуоресцентна ПЛР)

Повне покриття: тестує всі 4 ортопоксвіруси, які можуть інфікувати людину, та поширені mpox (включаючи Clade I та II) в одному тесті, щоб уникнути пропусків виявлення;

Висока чутливість з рівнем виявлення (LD) 200 копій/мл;

Висока специфічність без перехресної реактивності з іншими патогенами, що викликають висипання, такими як вірус простого герпесу, вірус вітряної віспи та вірус людського геному тощо;

Просте використання: швидкий лізис зразка за допомогою реагенту для вивільнення зразка, який додається до реакційного буфера в одній пробірці;

Швидке виявлення: швидка ампліфікація з результатом протягом 40 хвилин;

Точність забезпечується внутрішнім контролем, який контролює весь процес виявлення;

Сумісний з основними системами флуоресцентної ПЛР;

Гнучкі сценарії для лікарень, центрів контролю та профілактики захворювань та лабораторій;

Мавпяча віспаVірус TшприцNядренаAсидрDвибориК.це (Fфлуоресцентна ПЛР)

Одночасно визначає кладу I та кладу II, що є важливим для розуміння епідеміологічних характеристик вірусу, відстеження його передачі та формулювання цілеспрямованих заходів профілактики та контролю.

Висока чутливість з рівнем виявлення (LoD) 200 копій/мл;

Гнучкий забір зразків рідини з висипу, мазка з ротоглотки та сироватки;

Висока специфічність без перехресної реактивності між кладами I та II, іншими патогенами, що викликають висипання, такими як вірус простого герпесу, вірус вітряної віспи та геном людини тощо;

Просте використання: швидкий лізис зразка за допомогою реагенту для вивільнення зразка, який додається до реакційного буфера в одній пробірці;

Швидке виявлення: результат протягом 40 хвилин;

Точність забезпечується внутрішнім контролем, який контролює весь процес виявлення;

Ліофілізована версія, яка потребує лише транспортування та зберігання при кімнатній температурі, забезпечує доступність у всіх регіонах;

Сумісний з основними системами флуоресцентної ПЛР;

Гнучкі сценарії для лікарень, центрів контролю та профілактики захворювань та лабораторій;

Універсальний цілий геном вірусу мавпиВиявленняКомплект (Мульти-ПЛР NGS)

Нещодавно розроблений набір для виявлення цілого геному вірусу віспи мавп від Macro & Micro-Test для різних сценаріїв у поєднанні з нанопористим секвенатором ONT дозволяє отримати послідовність цілого геному MPXV з покриттям не менше 98% протягом 8 годин. 

Простота експлуатації: запатентована технологія одностадійної ампліфікації, повна послідовність геному вірусу mpox може бути отримана шляхом одноетапної ампліфікації;

Чутливий та точний: виявляє зразки з низьким вмістом речовини до 32 КТ, а секвенування ампліконів з нанопорами розміром 600 пар основ може забезпечити вищу якість збірки геному;

Ультрашвидкий: ONT може завершити складання геному протягом 6-8 годин;

Широка сумісність: з ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI та іншими основними пристроями 2ndі 3rdсеквенсори покоління.

УльтрачутливийПовний геном вірусу мавпиВиявленняКомплект-Ілюміна/МГІ(Мульти-ПЛР NGS)

Щодо великої кількості існуючих 2ndКомпанія Macro & Micro-Test, що спеціалізується на секвенуваннях покоління по всьому світу, також розробила надчутливі набори, адаптовані до основних секвенаторів, для досягнення низькоконцентрованого секвенування вірусного геному зразків;

Ефективна ампліфікація: 1448 пар ампліконів по 200 пар щільних праймерів для високої ефективності ампліфікації та рівномірного покриття;

Просте використання: бібліотеку вірусу Mpox llumina/MGI можна отримати шляхом двоетапної ампліфікації за 4 години, що дозволяє уникнути складних етапів побудови бібліотеки та витрат на реагенти;

Висока чутливість: виявляє зразки з низьким вмістом копій до 35 CT, ефективно уникаючи хибнонегативних результатів, спричинених деградацією фрагментів або низькою кількістю копій;

Широка сумісність з mainstream 2ndсеквенатори генерації, такі як lllumina, Salus Pro або MGI;На сьогоднішній день завершено понад 400 клінічних випадків.


Час публікації: 28 серпня 2024 р.