Комплект груп B Streptococcus Nucleic Acid (ферментативна зондна ізотермічна ампліфікація)
1. Значення детектування
Стрептокок групи В (ГБ) зазвичай колонізується в жіночій піхві та прямої кишки, що може призвести до ранньої інвазивної інфекції (GBS-EOS) у новонароджених через вертикальну передачу від матері до дитини, і є основною причиною новонаціональної пневмонії, менінгіту, септицемії та навіть смерть. У 2021 році експертний консенсус щодо клінічного управління новонародженими з високим рівнем ризику з інфекцією раннього віку в одній кімнаті матерів та немовлят Китаю Асоціації зі здоров’ям матері та дітей припустив, що скринінг GBS 35-37 тижнів до пологів та внутрішньопартійної профілактики антибіотиків (IAP ) були ефективні заходи щодо запобігання GBS-EOS у новонароджених.
2. Проблеми, з якими стикаються поточні методи виявлення
Передчасний розрив мембран (PROM) відноситься до розриву мембран до праці, що є поширеним ускладненням у перинатальний період. Передчасний розрив мембран внаслідок розриву мембран, GBS у піхві жінок, що мають право, швидше пошириться вгору, що призводить до внутрішньоутробної інфекції. Ризик зараження полягає в прямому пропорції зростанню під час розриву мембран (> 50% вагітних жінок народжують протягом 1-2 години після розриву мембран, або навіть 1-2 години).
Існуючі методи виявлення не можуть повністю відповідати вимогам своєчасності (<1 год), точності та виклику виявлення ГБС під час доставки.
| Інструменти виявлення | Бактеріальна культура | Час культури: 18-24 годЯкщо тест на чутливість до наркотиків: збільшення 8-16 год | 60 % позитивного виявлення; Під час процесу відбору проб він сприйнятливий до таких бактерій, як ентерокок фаекаліс навколо піхви та заднього проходу, що призводить до помилкових негативних / помилкових позитивних результатів. |
| Імунохроматографія | Час виявлення: 15 хв. | Чутливість низька, і її легко пропустити виявлення, особливо коли кількість бактерій невелика, важко виявити, а вказівки менш рекомендовані. | |
| ПЛР | Час виявлення: 2-3 год | Час виявлення становить більше 2 годин, а інструмент ПЛР повинен бути перевірений партіями, і неможливо дотримуватися тесту. |
3. Виділення продукту Macro & Micro-Test
Швидке виявлення: Використовуючи запатентований метод ампліфікації зонду для переробки ферментів, позитивні пацієнти можуть знати результат, як тільки 5 хвилин.
Виявлення в будь -який час, не потрібно чекати: він оснащений постійним аналізатором ампліфікації нуклеїнової кислоти, легким підсилювачем, і чотири модулі проходять незалежно, і зразки перевіряються під час їх надходження, тому не потрібно чекати зразків.
Багатопробний тип: Вагінальний тампон, ректальний тампон або змішаний вагінальний тампон можна виявити, що відповідає рекомендації рекомендацій GBS, покращує рівень позитивного виявлення та знижує рівень неправильної діагностики.
Відмінна продуктивність: багатоцентрова велика зразкова клінічна перевірка (> 1000 випадків), чутливість 100%, специфічність 100%.
Відкрийте реагент: сумісний з поточним основним інструментом ПЛР флуоресценції.
4. Інформація про товар
| Номер товару | Назва товару | Специфікація | Номер сертифіката реєстрації |
| HWTS-UR033C | Комплект виявлення нуклеїнової кислоти групи B (Ферментативний зонд ізотермічна ампліфікація) | 50TESTS/KIT | Реєстрація машин Китаю 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Легка підсилювача флуоресценція ізотермічної системи виявлення в реальному часі | HWTS-1600p （4-канальний） | Реєстрація машин Китаю 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-канальний） | |||
| HWTS-EQ009 |
Час посади: 07-2024