Macro & Micro-Test із задоволенням повідомляє, що його незалежно розробленаПовністю автоматизована універсальна система підготовки бібліотек на основі картриджів (HWTS-AIOS)офіційно отримавсхвалення реєстрації медичного виробу від Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA).
Ця подія підтверджує, що AIOS відповідає суворим національним вимогам.безпека, продуктивність, відповідність вимогам та клінічна надійність, що знаменує собою значний крок уперед у забезпеченністандартизована, автоматизована підготовка бібліотеки секвенування наступного покоління (NGS)у рутинні клінічні та громадські медичні застосування.
Справжня автоматизація процесу «від зразка до бібліотеки» в закритій системі
AIOS маєінтегрована конструкція картриджа одноразового використаннящо консолідуєекстракція нуклеїнових кислот, підготовка бібліотеки та очищенняв один повністю замкнутий робочий процес. Від введення зразків РНК/ДНК до бібліотек, готових до секвенування, весь процес виконується автоматично, що мінімізує час практичної роботи, зменшує ризик забруднення та забезпечує відтворюваність результатів.
Це «вхід зразка, вихід бібліотеки«можливості» роблять AIOS особливо придатним для середовищ, деузгодженість, біобезпека та простота експлуатаціїє критичними.
Готовий до використання реагент
Готовність до регулювання зустрічається з перевіреними інноваціями
До цього схвалення, Macro & Micro-Test'sПовністю автоматизоване рішення для секвенування цілого геному мікробіввже був визнаний якПекінські нові технології та нові продуктиОскільки AIOS тепер отримує офіційне
Реєстрація NMPA, рішення досягає сильногоподвійне схвалення інновацій та дотримання нормативних вимог—зміцнення лідерства компанії в автоматизованій підготовці бібліотек NGS.
Забезпечення масштабованого клінічного та громадського секвенування
Схвалення AIOS підтримує ширший перехід геномного тестування від спеціалізованих лабораторій домасштабоване, реальне клінічне та громадське медичне розгортання:
-Для клінічних лабораторій:
Стандартизовані робочі процеси зі зменшеною залежністю від ручного виконання, покращеною відтворюваністю та швидшим часом виконання.
-Для систем охорони здоров'я та контролю захворювань:
Швидка ідентифікація патогенів та можливості масштабного скринінгу для підвищення готовності до спалахів інфекційних захворювань.
-Для дослідницьких установ та сторонніх лабораторій:
Менша операційна складність та вимоги до навчання, що забезпечує стабільне та високопродуктивне генерування даних.
Дивлячись у майбутнє
Макро- та мікротестування залишається відданим своїй справірозумний, ефективний, безпечний та сумісний з вимогамигеномні технології, що розширюють можливостіпрецизійна діагностика та спостереження за громадським здоров'ямпо всьому світу. Спираючись на цю регуляторну віху, компанія продовжуватиме розвиватисяповністю автоматизовані, інтегровані рішення для секвенування, тісно співпрацюючи з глобальними партнерами, щоб зробити генетичне тестуванняефективніший, надійніший та доступніший.
Час публікації: 09 лютого 2026 р.