Виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 отримало сертифікат самотестування CE.
1 лютого 2022 року назальний набір для виявлення вірусного антигену SARS-CoV-2 (колоїдний золотий метод), незалежно розроблений компанією Macro&Micro-Test, отримав сертифікат самотестування CE, виданий PCBC.
Сертифікація самотестування CE вимагає від уповноваженого органу ЄС проведення суворого технічного огляду та випробувань медичних виробів виробника, щоб довести, що характеристики продукту є безпечними та надійними, а також що він відповідає відповідним технічним стандартам ЄС перед видачею цього сертифіката. №: 1434-IVDD-016/2022.
Набори для домашнього тестування на COVID-19
Набір для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 (метод колоїдного золота)-Nasal – це простий та зручний швидкий тест. Одна людина може виконати весь тест без допомоги інструментів. Зразок з носа, весь процес безболісний та легкий. Крім того, ми пропонуємо різноманітні специфікації на ваш вибір.
Ми пропонуємо 1 тест/набір, 5 тестів/набір, 10 тестів/набір, 20 тестів/набір
Дотримуючись принципу «Точна діагностика формує краще життя», Macro&Micro-Test прагне розвивати світову діагностичну медичну галузь. Наразі в Німеччині відкрито офіси та закордонні склади, і нові офіси та закордонні склади продовжують створюватися. Ми з нетерпінням чекаємо на спільне зростання Macro&Micro-Test!
Профіль компанії
Компанія Macro&Micro-Test зосереджується на дослідженнях і розробках, виробництві та продажу нових технологій виявлення та нових реагентів для діагностики in vitro, зосереджуючись на незалежних інноваціях та складному виробництві, а також має професійну команду з досліджень і розробок, виробництва та управління.
Існуючі технологічні платформи компанії, а також лінійки продуктів, що охоплюють профілактику та контроль інфекційних захворювань, тестування на репродуктивне здоров'я, тестування на генетичні захворювання, персоналізоване тестування генів ліків, тестування на вірус SARS-CoV-2 та інші сфери бізнесу.
У Пекіні, Наньтуні та Сучжоу є науково-дослідні лабораторії та майстерні GMP. Загальна площа дослідницьких та розробницьких лабораторій становить близько 16 000 квадратних метрів, і в них успішно розроблено понад 300 продуктів. Це науково-технологічне інноваційне підприємство, що об'єднує реагенти, інструменти та науково-дослідні послуги.
Час публікації: 01 серпня 2022 р.