Глобальне оновлення Mpox та розширена діагностика

1. Глобальне епідеміологічне оновлення щодо Mpox (станом на березень 2026 року)

Mpox, спричинений вірусом віспи мавп (MPXV), залишається постійною проблемою громадського здоров'я у світі, незважаючи на те, що Всесвітня організація охорони здоров'я скасувала його статус надзвичайної ситуації у сфері громадського здоров'я, що має міжнародне значення (PHEIC). Тривале поширення вірусу в багатьох регіонах підкреслює необхідністьпостійний нагляд та розширені діагностичні можливості.

З моменту міжнародного спалаху у 2022 році було зареєстровано майже 128 000 лабораторно підтверджених випадків та 281 смерть у понад 130 країнах [1]. Тільки у 2025 році було задокументовано 50 751 підтверджений випадок та 206 смертей у 96 країнах, причому понад 90% випадків припадало на Африку. Зокрема, на Демократичну Республіку Конго, Сьєрра-Леоне та Уганду припадало приблизно 32 000 випадків, що підкреслює непропорційне навантаження в ендемічних регіонах [1].

Усі основні клади MPXV (Ia, Ib та II) продовжують циркулювати. Поява та міжнародне поширення клади Ib, включаючи перші виявлення в Чеській Республіці, Ізраїлі, Мадагаскарі та Непалі, а також задокументована передача вірусу в громадах у Франції, Італії та Іспанії, свідчать про...динаміка передачі, що змінюється[1].

2. Клінічні прояви та діагностичні труднощі

Mpox проявляється спектром клінічних ознак, починаючи від безсимптомної інфекції до тяжкого системного захворювання. До поширених симптомів належать:лихоманка, головний біль, лімфаденопатія, міалгія та втоматощоХарактерний висип розвивається черезмакулярна, папульозна, везикулярна та пустульозна стадії до утворення кірки, і може включатиобличчя, кінцівки, слизова оболонка рота та аногенітальні ділянки.

Хоча більшість випадків самообмежуються протягом 2–4 тижнів, тяжкі наслідки більш імовірні у вразливих групах населення, зокреманемовлята, вагітні жінки та особи з ослабленим імунітетом(наприклад, запущена ВІЛ-інфекція) [2].

Зростаюча кількість атипових та легких проявів, включаючи безсимптомні випадки, створює значні діагностичні труднощі. Це підкреслює критичну важливістьвисокочутлива, специфічна та швидка діагностика для підтримки раннього виявлення та переривання ланцюгів передачі.

3. Профілактика, контроль та роль діагностики

Передача MPXV відбувається кількома шляхами, включаючи прямий контакт з ураженнями або біологічними рідинами, краплі з дихальних шляхів під час тривалого тісного контакту, статевий контакт, забруднені предмети та вертикальну передачу.

Основні заходи контролю включають:

• -Швидке виявлення та ізоляція випадків
• -Відстеження контактів та спостереження на рівні громади
• -Комунікація ризиків та поведінкові втручання
• -Вакцинація для до- та постконтактної профілактики

ВООЗ наголошує на важливості зміцнення лабораторного потенціалу та розгортаннявідповідні діагностичні інструменти, адаптовані до різних медичних закладів — від децентралізованого експрес-тестування до централізованих платформ геномного спостереження[1].

4. Макро- та мікротестування: інтегровані діагностичні рішення, що базуються на технологічних інноваціях

На тлі розвитку епідеміології mpox, Macro & Micro-Test розробила комплексний, багатоплатформний діагностичний портфель, демонструючи сильні можливості в розробці аналізів, молекулярній інженерії та трансляційному застосуванні.

4.1 Швидкі імунохроматографічні аналізи: доступне тестування в місці надання медичної допомоги

Компанія забезпечує швидке безінструментальне виявлення протягом 10–20 хвилин, підтримуючи децентралізоване тестування та масштабний скринінг:

• Набір для виявлення антигену (HWTS-OT079):
  • Легке забір проб (рідина з висипу/мазок з ротової порожнини, сироватка)
  • Межа виявлення (LoD): 20 пг/мл
  • Широке охоплення клад (клади I та II)
  • Відсутність перехресної реактивності зподібнийвіруси
  • Загальний відсоток узгодженості (OPA): 96,4% проти тестів ампліфікації нуклеїнових кислот (NAAT)
• Набір для виявлення антитіл IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Легкий відбір проб (цільна кров, сироватка, плазма)
  • Визначає IgM та IgG для визначення стадії інфекції mpox
  • Придатний для сероепідеміологічних досліджень

Ці аналізи оптимізовані для стабільності (4–30°C, 24 місяці), що враховує логістичні обмеження в умовах обмежених ресурсів.

4.2 Ізотермічна ампліфікація (EPIA): надшвидке молекулярне виявлення

Набір для виявлення нуклеїнових кислот на основі EPIA (HWTS-OT200) являє собою значний прогрес у швидкій молекулярній діагностиці:

• РД: 200 копій/мл (порівнянно з кПЛР)
• Час до позитивного результату: вже за 5 хвилин
• Тестування на вимогу, що здійснюється за допомогою незалежних модулів системи Easy Amp
• Ліофілізована формула, що дозволяє зберігати при кімнатній температурі
• Клінічна ефективність: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Каппа = 1,000)

Важливо, що аналіз не демонструє перехресної реактивності з ортопоксвірусами (віспа, вакцинія, коров'яча віспа) або поширеними герпесвірусами (HSV, VZV), що свідчить про високу аналітичну специфічність.

4.3 Флуоресцентна кПЛР: високочутлива, визнана ВООЗ діагностика

Портфоліо флуоресцентної ПЛР Macro & Micro-Test підкреслює його відповідність міжнародним стандартам та визнання регуляторними органами:

• HWTS-OT071 (входить до списку EUL ВООЗ):
  • Двоцільова конструкція, що забезпечує високу надійність
  • РД: 200 копій/мл
  • Гнучкий відбір зразків рідини з висипу, мазка з горла та сироватки
  • Висока специфічність без перехресної реактивності зsвірус віспи яблука, вірус осповакцини, вірус коров'ячої віспи, вірус віспи мишей, вірус простого герпесу, вірус вітряної віспи та геном людини тощо.
  • Клінічна ефективність: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% порівняно з секвенуванням
• Набір для ліофілізованої ПЛР (HWTS-OT078):
  
  • Усуває залежність від холодового ланцюга, зберігаючи при цьому продуктивність
  • Універсальний набір для виявлення ортопокси (HWTS-OT072):
    • Одночасне виявлення чотирьох вірусів ортопокси людини(Включно з Mpox)
    • РД: 200 копій/мл
    • Висока специфічність без перехресної реактивності з подібними патогенами
    • Зменшує ризик неправильної діагностики та покращує диференціальне виявлення
    • Вірус віспи мавпНабір для друку (HWTS-OT201):
      • Дозволяє точно розрізняти Clade I та Clade II
      • РД: 200 копій/мл
      • Критично важливо для епідеміологічного відстеження та розслідування спалахів

  4.4 Секвенування всього геному: забезпечення геномного спостереження та відстеження варіантів

  Macro & Micro-Test також демонструє передові можливості в геноміці патогенів завдяки своїм рішенням для секвенування всього геному:

  • МавпавіспаУніверсальний комплект для аналізу цілого геному вірусу (Мульти-ПЛР NGS) (HWTS-TW0042):
    • Час виконання: 6–8 годин
    • ≥98% покриття геному (Ct ≤32)
    • Гнучка сумісність з кількома2^nd і 3^rd поколінняплатформи секвенування(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • УльтрачутливийМавпавіспаВірус Виявлення всього геномуКомплекти (Іллюміна/МГІ) (HWTS-TW0041/0043):
      • Поріг виявлення: Ct ≤35
      • Конструкція ґрунтовки високої щільності (1448пари по 200 пар основамплікони)
      • Перевірено на понад 400 клінічних зразках
      • Fгнучка сумісність з кількома2^nd поколінняплатформи секвенування(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Клінічна статистика секвенування всього геному вірусу Mpox

  

  Охоплення секвенуванням повного геному вірусу Mpox

  Ці набори Mpox WGS підтримують геномну епідеміологію високої роздільної здатності, включаючи відстеження мутацій, картування передачі та аналіз еволюції варіантів.

  5. Висновок: Покращення глобального контролю Mpox завдяки науковій досконалості

  Постійна глобальна циркуляція та генетична диверсифікація MPXV вимагають багаторівневої діагностичної стратегії, що поєднує швидкий скринінг, підтверджувальне молекулярне тестування та геномний спостереження.

  Комплексна діагностична екосистема Macro & Micro-Test відображає потужні наукові інновації в багатьох технологічних галузях, включаючи імуноферментні аналізи, ізотермічну ампліфікацію, ПЛР у реальному часі та секвенування наступного покоління. Ці рішення не лише відповідають поточним клінічним потребам та потребам охорони здоров'я, але й відповідають міжнародним стандартам та новим діагностичним парадигмам.

  Завдяки швидкій діагностиці, точній диференціації клад та геномному спостереженню в режимі реального часу, компанія відіграє вирішальну роль у зміцненні глобальної готовності та реагування на mpox та інші нові інфекційні захворювання.

  Посилання:

  [1] ВООЗ. Звіти про глобальну ситуацію Mpox. Березень 2026 р., Женева: Всесвітня організація охорони здоров'я; 2026
  [2] ВООЗ. Клінічне ведення та профілактика інфекцій Mpox. Травень 2025 р., Женева: Всесвітня організація охорони здоров'я; 2025