Згідно з останнім глобальним звітом про рак, рак легенів продовжує бути основною причиною смертей від раку в усьому світі, становлячи 18,7% усіх таких смертей у 2022 році. Переважна більшість цих випадків – це недрібноклітинний рак легенів (НМРЛ). Хоча історична залежність від хіміотерапії при запущених захворюваннях давала обмежену користь, парадигма докорінно змінилася.
Відкриття ключових біомаркерів, таких як EGFR, ALK та ROS1, здійснило революцію в лікуванні, перейшовши від універсального підходу до прецизійної стратегії, спрямованої на унікальні генетичні фактори раку кожного пацієнта.
Однак успіх цих революційних методів лікування повністю залежить від точного та надійного генетичного тестування для визначення правильної мішені для правильного пацієнта.
Критичні біомаркери: EGFR, ALK, ROS1 та KRAS
Чотири біомаркери є опорними елементами молекулярної діагностики недрібноклітинного раку легень (НДРЛ), що спрямовують рішення щодо лікування першої лінії:
-РЕФР:Найпоширеніша мутація, що підлягає лікуванню, особливо серед азіатів, жінок та некурців. Інгібітори тирозинкінази (TKI) EGFR, такі як осимертиніб, значно покращили результати лікування пацієнтів.
-АЛК:«Рімоподібна мутація» присутня у 5-8% випадків недрібноклітинного раку легень (НДРЛ). Пацієнти з позитивним результатом фьюжн-мутації ALK часто добре реагують на інгібітори ALK, досягаючи тривалого виживання.
-РОС1:Маючи структурні подібності з ALK, цей «рідкісний перлина» зустрічається у 1-2% пацієнтів з недрібноклітинним раком легень (НДРЛ). Доступні ефективні таргетні методи лікування, що робить його виявлення критично важливим.
-КРАС:Історично вважалися «нелікарськими», але мутації KRAS є поширеними. Нещодавнє схвалення інгібіторів KRAS G12C перетворило цей біомаркер з прогностичного маркера на діючу мішень, що революціонізувало лікування цієї групи пацієнтів.
Портфоліо MMT: розроблено для діагностичної впевненості
Щоб задовольнити нагальну потребу в точній ідентифікації біомаркерів, MMT пропонує портфоліо маркованих CE-IVD медичних приладів у режимі реального часу.ПЛР-набори для виявлення, кожен з яких розроблений з використанням передових технологій для забезпечення діагностичної достовірності.
1. Набір для виявлення мутацій EGFR
-Удосконалена технологія ARMS:Власні енхансери посилюють мутаційно-специфічну ампліфікацію.
-Ферментативне збагачення:Рестрикційні ендонуклеази перетравлюють геномний фон дикого типу, збагачуючи мутантні послідовності та покращуючи роздільну здатність.
-Блокування температури:Спеціальний термічний етап зменшує неспецифічне праймування, ще більше мінімізуючи фон дикого типу.
-Основні переваги:Неперевершена чутливість аж до1%частота мутантних алелів, відмінна точність із внутрішнім контролем та ферментом UNG, а також швидкий час виконання приблизно120 хвилин.
- Сумісний ззразки як тканинної, так і рідкої біопсії.
- Комплект для виявлення злиття MMT EML4-ALK
- Висока чутливість:Точно виявляє мутації злиття з низькою межею виявлення 20 копій/реакцію.
-Відмінна точність:Включає внутрішні стандарти для контролю процесу та фермент UNG для запобігання переносу забруднення, ефективно уникаючи хибнопозитивних та хибнонегативних результатів.
-Просто та швидко:Має спрощену операцію із закритою трубою, яка виконується приблизно за 120 хвилин.
-Сумісність інструментів:Адаптується до різних поширенихприлади для ПЛР у реальному часі, що забезпечує гнучкість для будь-якої лабораторної установки.
- Комплект для виявлення злиття MMT ROS1
Висока чутливість:Демонструє виняткову продуктивність, надійно виявляючи навіть 20 копій/реакцію цілей злиття.
Відмінна точність:Використання внутрішнього контролю якості та ферменту UNG забезпечує надійність кожного результату, мінімізуючи ризик повідомлення про помилки.
Просто та швидко:Оскільки система із закритою трубкою, вона не потребує складних етапів після ампліфікації. Об'єктивні та надійні результати отримують приблизно за 120 хвилин.
Сумісність інструментів:Розроблено для широкої сумісності з низкою основних ПЛР-апаратів, що сприяє легкій інтеграції в існуючі лабораторні робочі процеси.
- Набір для виявлення мутацій MMT KRAS
- Вдосконалена технологія ARMS, посилена ферментативним збагаченням та блокуванням температури.
- Ферментативне збагачення:Використовує рестрикційні ендонуклеази для селективного перетравлення геномного фону дикого типу, тим самим збагачуючи мутантні послідовності та значно підвищуючи роздільну здатність виявлення.
-Блокування температури:Вводить специфічний температурний крок для індукції невідповідності між мутант-специфічними праймерами та шаблонами дикого типу, що ще більше зменшує фон та покращує специфічність.
- Висока чутливість:Досягає чутливості виявлення мутантних алелів 1%, що забезпечує ідентифікацію мутацій з низькою чисельністю.
-Відмінна точність:Інтегровані внутрішні стандарти та фермент UNG захищають від хибнопозитивних та хибнонегативних результатів.
-Комплексна панель:Ефективно налаштований для полегшення виявлення восьми різних мутацій KRAS лише у двох реакційних пробірках.
- Просто та швидко:Забезпечує об'єктивні та надійні результати приблизно за 120 хвилин.
- Сумісність інструментів:Бездоганно адаптується до різних ПЛР-приладів, забезпечуючи універсальність для клінічних лабораторій.
Чому варто обрати рішення MMT для недрібноклітинного раку легень (НДРЛ)?
Комплексний: Повний набір для чотирьох найважливіших біомаркерів недрібноклітинного раку легень (НДРЛ).
Технологічна перевага: запатентовані вдосконалення (ферментативне збагачення, блокування температури) забезпечують високу специфічність і чутливість там, де це найбільш важливо.
Швидко та ефективно: єдиний протокол тривалістю ~120 хвилин для всього портфоліо скорочує час до лікування.
Гнучкий та доступний: сумісний з широким спектром типів зразків та основних ПЛР-інструментів, що мінімізує бар'єри у впровадженні.
Висновок
В епоху прецизійної онкології молекулярна діагностика є компасом, який спрямовує терапевтичну навігацію. Передові набори для виявлення MMT дозволяють клініцистам впевнено картувати генетичний ландшафт недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) пацієнта, розкриваючи життєво важливий потенціал цільової терапії.
Contact to learn more: marketing@mmtest.com
Час публікації: 05 листопада 2025 р.