Ми раді оголосити про отримання сертифікації за Програмою єдиного аудиту медичних виробів (#MDSAP). MDSAP підтримуватиме комерційні дозволи на нашу продукцію у п'яти країнах, включаючи Австралію, Бразилію, Канаду, Японію та США.
MDSAP дозволяє проводити єдиний регуляторний аудит системи управління якістю виробника медичних виробів для задоволення вимог кількох регуляторних юрисдикцій або органів, що забезпечує належний регуляторний нагляд за системами управління якістю виробників медичних виробів, мінімізуючи регуляторне навантаження на галузь. Наразі програма представляє Австралійську адміністрацію терапевтичних товарів, Бразильську агенцію Національного санітарного нагляду, Міністерство охорони здоров'я Канади, Міністерство охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення Японії та Агентство з фармацевтичних та медичних виробів, а також Центр медичних виробів та радіологічного здоров'я Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США.
Час публікації: 13 квітня 2023 р.