Ми раді повідомити про отримання сертифікату Програми єдиного аудиту медичних пристроїв (#MDSAP).MDSAP підтримуватиме комерційні схвалення наших продуктів у п’яти країнах, включаючи Австралію, Бразилію, Канаду, Японію та США.
MDSAP дозволяє проводити єдиний регулятивний аудит системи управління якістю виробника медичного обладнання, щоб задовольнити вимоги багатьох регулятивних юрисдикцій або органів влади, забезпечуючи належний регулятивний нагляд за системами управління якістю виробника медичного обладнання, мінімізуючи регуляторне навантаження на галузь.Зараз програма представляє Адміністрацію терапевтичних товарів Австралії, Національну санітарну агенцію Бразилії, Міністерство охорони здоров’я Канади, Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення та Агентство з фармацевтичних і медичних приладів Японії, а також Центр пристроїв і радіологічного здоров’я Управління з контролю за продуктами й ліками США.
Час публікації: 13 квітня 2023 р