-Трансформація скринінгу ІПСШ за допомогою багаторівневого мультиплексного діагностичного портфоліо відповідно до рекомендацій ВООЗ на 2025–2026 роки

1.Айсберг під поверхнею

Цього тижня,12–18 квітня 2026 року, відзначає Тиждень обізнаності про ІПСШ. Тема цього тижня слугує потужним нагадуванням: глобальний тягар інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), залишається глибоко недооціненим. За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), існуєпонад 1 мільйон нових випадків виліковних ІПСШ щоднясеред людей віком 15–49 років, що становить понад 374 мільйони нових випадків щорічно. Однак повний спектр збудників ІПСШ виходить далеко за межі чотирьох класичних виліковних інфекцій (хламідіоз, гонорея, сифіліс та трихомоніаз). Він охоплює різноманітний спектр бактерій (наприклад, Mycoplasma genitalium, види Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, стрептокок групи B), вірусів (вірус простого герпесу 1 та 2 типів), найпростіших (Trichomonas vaginalis) та грибків (види Candida) — багато з яких не враховуються в традиційних парадигмах синдромального або однопатогенного тестування.

Прихований характер безсимптомної інфекції залишається основною проблемою в глобальному контролі над ІПСШ. Ці «латентні» інфекції не тільки підступно прогресують до запальних захворювань органів малого тазу, позаматкової вагітності, безпліддя та несприятливих наслідків вагітності, але й служать стійкими резервуарами передачі, що підживлює виникнення резистентності до антимікробних препаратів — що є найбільш критичним для N. gonorrhoeae, для якої цефтріаксон зараз є останнім ефективним варіантом у багатьох країнах.

На цьому тлі ВООЗ опублікувала в липні 2025 року два знакові модулі рекомендацій, засновані на доказах:Керівні принципи лікування безсимптомних інфекцій, що передаються статевим шляхом[1] таРекомендації щодо надання медичних послуг для профілактики та лікування ІПСШ[2]. За ними в лютому 2026 року послідувалиЗведений оперативний довідник ВООЗ з інфекцій, що передаються статевим шляхом[3], яка об’єднує всі існуючі нормативні рекомендації щодо повного каскаду профілактики та лікування ІПСШ. Крім того,Огляд рекомендацій ВООЗ щодо тестування на ВІЛ та інфекцій, що передаються статевим шляхом, їх профілактики, лікування, догляду та надання послуг[4] пропонує вичерпний синтез чинних рекомендацій. Разом ці документи чітко вказують на напрямок:розширити охоплення скринінгом ІПСШ на основі тесту ампліфікації нуклеїнових кислот (NAAT), особливо серед безсимптомного населення, та запровадити більш ефективні, доступні та інтегровані стратегії тестування— включаючи мультиплексні аналізи, що охоплюють широкий спектр патогенів в одному тесті.

Ця стаття базується на портфоліо мультиплексної молекулярної діагностики ІПСШ компанії Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., що відповідає останнім рекомендаціям ВООЗ, заснованим на доказах. У ній систематично представлено багаторівневий підхід до тестування — відвиявлення однієї мішені, триплексні, 9-плексні, 14-плексні та 18-плексні аналізи— і демонструє, як точні, гнучкі та ефективні стратегії можуть задовольнити потреби скринінгу безсимптомних ІПСШ у різних клінічних сценаріях.

1.Основні дані з останніх рекомендацій ВООЗ та їх значення для діагностичних технологій

2.1 Рекомендації, засновані на доказах, для скринінгу безсимптомних ІПСШ

TheКерівні принципи лікування безсимптомних інфекцій, що передаються статевим шляхом(липень 2025 р.)[1], розроблений з використанням методології GRADE із систематичними оглядами та експертними оцінками, зосереджений саме на рекомендаціях, заснованих на доказах, щодо скринінгу N. gonorrhoeae та C. trachomatis. У рекомендаціях чітко рекомендовано цільовий скринінг у ключових групах населення, де є ресурси, зокремавагітні жінки, сексуально активні підлітки та молодь віком 10–24 років, працівники секс-індустрії та чоловіки, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ)Рекомендації щодо частоти скринінгу вказуютьпринаймні щорічне обстеження для працівників секс-індустрії та чоловіків, які мають статеві стосунки з чоловіками, або кожні шість місяцівде це можливо.

Випуск цих рекомендацій знаменує собою зміну парадигми в глобальній стратегії боротьби з ІПСШ — від «симптомно-орієнтованого» до «активного скринінгу». Як заявила доктор Мег Догерті, директорка Глобальних програм ВООЗ з ВІЛ, гепатиту та ІПСШ: «Ці нові рекомендації спрямовані на усунення постійних прогалин у політиці та послугах, особливо щодо безсимптомних ІПСШ, та допомогу країнам швидше рухатися до цілей на 2030 рік»[1].

2.2 Інтеграція послуг та глобальний консенсус щодо мультиплексного тестування

Одночасно випущенийРекомендації щодо надання медичних послуг для профілактики та лікування ІПСШ(липень 2025 р.)[2] сприяє розвитку медичних послуг, орієнтованих на потреби людей, через чотири напрямки:децентралізація, інтеграція, розподіл завдань та цифрове здоров'яПримітно, що у вересні 2025 року ВООЗ оголосила про створення Групи з розробки рекомендацій для розробкиперші в історії глобальні рекомендації щодо мультиплексного тестування, засновані на доказах, зокрема, щодо ВІЛ, вірусного гепатиту та ІПСШ[5]. ВООЗ визначає мультиплексне тестування як «процес, який використовує один зразок та один аналіз або платформу для виявлення кількох інфекцій одночасно» та зазначає, що це «перспективна стратегія для підвищення ефективності, розширення охоплення тестуванням на різні захворювання та підвищення економічної ефективності»[5].

Це сигналізує про те, щоМультиплексний NAAT перетворився з лабораторного методу на основний інструмент глобальної стратегії охорони здоров'яВ умовах обмежених ресурсів використання одноразового багатопатогенного скринінгу значно підвищить доступність тестування та економічну ефективність, що особливо підходить для широкомасштабного скринінгу безсимптомних груп населення та регулярного спостереження за групами високого ризику.

2.3 Зведений операційний посібник 2026 року: Стратегічний мандат на мультиплексне тестування

Зведений оперативний посібник ВООЗ з ІПСШ (лютий 2026 р.)[3] забезпечує операційну основу для інтеграції послуг, пов’язаних з ІПСШ, на платформах первинної медичної допомоги, громадської допомоги, ВІЛ, репродуктивного здоров’я та охорони здоров’я матері та дитини. Щодо діагностичної стратегії, існують три ключові завдання:

Інтеграція між платформами— потребують діагностичних інструментів, які надійно працюють з різними типами зразків (сеча, уретральні, цервікальні, вагінальні мазки)

Стале фінансування— оскільки країни переходять від донорської підтримки до внутрішніх бюджетів, економічна ефективність стає критично важливою. Мультиплексний NAAT зменшує вартість реагенту на патоген, час практичного проведення та час виконання порівняно з кількома одноцільовими аналізами, що дозволяє розширити охоплення без пропорційних інвестицій в інфраструктуру.

управління антимікробними засобами— комплексна ідентифікація патогенів підтримує цілеспрямовану терапію замість емпіричного лікування, що є ключовою стратегією для уповільнення стійкості N. gonorrhoeae до антимікробних препаратів.

3. Портфоліо продуктів для багаторівневого скринінгу ІПСШ на макро- та мікротестах

3.1 Філософія дизайну: від точності зйомки однієї цілі до панорамного охоплення

Ґрунтуючись на вимогах ВООЗ щодо безсимптомного скринінгу ІПСШ, що базуються на доказах [1,2,4], та глобальному консенсусі щодо мультиплексного тестування як стратегії громадського здоров'я [5], Macro & Micro-Test створила багаторівневий портфель тестування нуклеїнових кислот на ІПСШ, що включаєвід одноцільового до надширокого спектрувиявлення. Усі продукти використовуютьФлуоресцентна ПЛРабоІзотермічна ампліфікація ферментативного зонда (EPIA)платформи з різними типами зразків, що охоплюють сечу, мазки з чоловічої уретри, мазки з шийки матки жінок та вагінальні мазки, що враховує різноманітні клінічні сценарії та потреби скринінгу населення.