Набір для виявлення нуклеїнових кислот (флуоресцентна ПЛР) для 28 типів вірусу папіломи людини (16/18/45 типування)
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот (флуоресцентна ПЛР) для 28 типів вірусу папіломи людини (16/18/45 типування)
Епідеміологія
Вірус папіломи людини (ВПЛ) належить до родини Papillomaviridae, це низькомолекулярний, безоболонковий, кільцевий дволанцюговий ДНК-вірус, довжина геному якого становить близько 8000 пар основ (п.о.). ВПЛ інфікує людей через прямий або непрямий контакт із забрудненими предметами або статевим шляхом. Вірус є не лише специфічним для хазяїна, але й тканинно-специфічним, і може інфікувати лише клітини шкіри та слизової оболонки людини, спричиняючи різноманітні папіломи або бородавки на шкірі людини та проліферативне пошкодження епітелію репродуктивних шляхів.
Рак шийки матки є однією з найпоширеніших злоякісних пухлин жіночих репродуктивних шляхів. Дослідження показали, що персистуючі інфекції ВПЛ та множинні інфекції є однією з основних причин раку шийки матки. Наразі визнаних ефективних методів лікування раку шийки матки, спричиненого ВПЛ, все ще бракує, тому раннє виявлення та профілактика інфекції шийки матки, спричиненої ВПЛ, є ключем до запобігання раку шийки матки. Надзвичайно важливо створити простий, специфічний та швидкий етіологічний діагностичний тест для клінічної діагностики та лікування раку шийки матки.
Технічні параметри
| Зберігання | ≤ -18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Uрінзразок,Fзразок мазка з шийки матки у чоловіків, Фзразок мазка з піхви у чоловіків |
| CV | <5,0% |
| Рівень доказів | Межа виявлення (LoD): LoD набору становить 300Cопій/мл |
| Специфічність | Немає перехресної реакціїз подібними збудниками. |
| Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, швидкі системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5, системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), системи ПЛР у реальному часі LightCycler®480, системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A,Ханчжоутехнологія Bioer), кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 та система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96.
|
Канал:
| Реакційний буфер | Флуорофор | Вгашувач |
| ПЛР-Суміш1/ПЛР-Суміш2 | ФАМ | жодного |
| ВІК(Шістнадцятковий) | жодного | |
| РОКС | жодного | |
| CY5 | жодного |
Порядок роботи: див. детальну інформацію в інструкції з використання комплекту
Рішення 1 (Автоматизована екстракція нуклеїнових кислот)
Розчин 2: (Реагент для вивільнення зразків для макро- та мікротестів)
Необхідні реагенти, але не надаються:Реагент для вивільнення зразків для макро- та мікротестів (HWTS-3005-8), набір для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-EQ011)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., колонка для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3020-50).
Необхідні витратні матеріали, але не надаються: 1,5 мл без ДНКази/РНКазиcантрифугаtубес,DНасе/RНасадки без нази, пробірки для ПЛР об'ємом 0,2 мл, настільна центрифуга, настільний осциляційний змішувач.







