Антиген вірусу SARS-CoV-2 – Домашній тест

Короткий опис:

Цей набір для виявлення in vitro призначений для якісного виявлення антигену SARS-CoV-2 у зразках мазка з носа.Цей тест призначений для безрецептурного домашнього самотестування за допомогою зразків мазка з передньої порожнини носа (ніздрів), взятих у осіб віком від 15 років і старших із підозрою на COVID-19, або зразків мазка з носа, взятих у дорослих осіб віком до 15 років. з підозрою на COVID-19.


Деталі продукту

Теги товарів

Назва продукту

Набір для виявлення антигену вірусу HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (метод колоїдного золота) - назальний

Сертифікат

CE1434

Епідеміологія

Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19) — це пневмонія, спричинена зараженням новим коронавірусом, який називається важким гострим респіраторним синдромом Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 — це новий коронавірус роду β, що має округлі або овальні частинки діаметром від 60 нм до 140 нм.Людина зазвичай сприйнятлива до SARS-CoV-2.Основними джерелами зараження є підтверджені хворі на COVID-19 та безсимптомне носійство SARSCoV-2.

Клінічне дослідження

Ефективність набору для виявлення антигенів оцінювали у 554 пацієнтів мазків з носа, взятих у осіб із підозрою на COVID-19 протягом 7 днів після появи симптомів, порівняно з аналізом RT-PCR.Ефективність тестового набору SARS-CoV-2 Ag є наступною:

Антиген вірусу SARS-CoV-2 (дослідний реагент) реагент ЗТ-ПЛР Всього
Позитивний Негативний
Позитивний 97 0 97
Негативний 7 450 457
Всього 104 450 554
Чутливість 93,27% 95,0% ДІ 86,62% - 97,25%
Специфіка 100,00% 95,0% ДІ 99,18% - 100,00%
Всього 98,74% 95,0% ДІ 97,41% - 99,49%

Технічні параметри

Температура зберігання 4℃-30℃
Тип зразка Зразки мазків з носа
Термін придатності 24 місяці
Допоміжні інструменти Не вимагається
Додаткові витратні матеріали Не вимагається
Час виявлення 15-20 хв
Специфіка Не існує перехресної реакції з такими збудниками, як коронавірус людини (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), новий грип A H1N1 (2009), сезонний грип A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , грип B (Ямагата, Вікторія), респіраторно-синцитіальний вірус A/B, вірус парагрипу (1, 2 і 3), риновірус (A, B, C), аденовірус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55). ).

Потік роботи

1. Відбір проб
Обережно вставте весь м’який кінчик тампона (зазвичай від 1/2 до 3/4 дюйма) в одну ніздрю, використовуючи середній тиск, потріть тампон об усі внутрішні стінки ніздрі.Зробіть не менше 5 великих кіл.І кожну ніздрю необхідно протирати приблизно 15 секунд. Використовуючи той самий тампон, повторіть те ж саме в іншій ніздрі.

Відбір проб

Розчинення зразка.Повністю занурте тампон у розчин для екстракції зразка;Зламайте паличку тампона в місці зламу, залишаючи м’який кінець у трубці.Закрутіть кришку, переверніть 10 разів і поставте трубку на стійке місце.

2.Розчинення зразка
2.Розчинення зразка1

2. Виконати тест
Помістіть 3 краплі обробленого екстрагованого зразка в отвір для зразка карти виявлення, закрутіть кришку.

Виконайте тест

3. Прочитайте результат (15-20 хв.)

Прочитайте результат

  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам