Набір для виявлення нуклеїнових кислот (флуоресцентна ПЛР) для 18 типів вірусу папіломи людини високого ризику (16/18 типування)
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот (флуоресцентна ПЛР) для 18 типів вірусу папіломи людини високого ризику (16/18 типування)
Епідеміологія
Вірус папіломи людини (ВПЛ) належить до родини Papillomaviridae, це низькомолекулярний, безоболонковий, кільцевий дволанцюговий ДНК-вірус, довжина геному якого становить близько 8000 пар основ (п.о.). ВПЛ інфікує людей через прямий або непрямий контакт із забрудненими предметами або статевим шляхом. Вірус є не лише специфічним для хазяїна, але й тканинно-специфічним, і може інфікувати лише клітини шкіри та слизової оболонки людини, спричиняючи різноманітні папіломи або бородавки на шкірі людини та проліферативне пошкодження епітелію репродуктивних шляхів.
Рак шийки матки є однією з найпоширеніших злоякісних пухлин жіночих репродуктивних шляхів. Дослідження показали, що персистуючі інфекції ВПЛ та множинні інфекції є однією з основних причин раку шийки матки. Наразі визнаних ефективних методів лікування раку шийки матки, спричиненого ВПЛ, все ще бракує, тому раннє виявлення та профілактика інфекції шийки матки, спричиненої ВПЛ, є ключем до запобігання раку шийки матки. Надзвичайно важливо створити простий, специфічний та швидкий етіологічний діагностичний тест для клінічної діагностики та лікування раку шийки матки.
Канал
| Реакційний буфер | Репортер | Вгашувач |
| Реакційний буфер 18HPV | ФАМ | Жоден |
| VIC (HEX) | Жоден | |
| РОКС | Жоден | |
| CY5 | Жоден |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤ -18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Зразок сечі, зразок мазка з шийки матки у жінок, зразок мазка з піхви у жінок |
| CV | <5,0% |
| Рівень доказів | Межа виявлення (LoD): LoD набору становить 300 копій/мл |
| Специфічність | Немає перехресної реакції з іншими патогенами, пов'язаними з репродуктивним трактом, та геномною ДНК людини. |
| Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5, системи ПЛР у реальному часі LightCycler®480, системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer) та кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96, система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. |
Порядок роботи: див. детальну інформацію в інструкції з використання комплекту
Рішення 1 (Автоматизована екстракція нуклеїнових кислот)
Розчин 2: (Реагент для вивільнення зразків для макро- та мікротестів)
Реагенти потрібні, але не надаються
Реагент для вивільнення зразків для макро- та мікротестів (HWTS-3005-8), набір для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-EQ011)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., колонка для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3020-50).
Витратні матеріали потрібні, але не надаються
1,5 мл пробірки для центрифуги без ДНКази/РНКази, наконечники без ДНКази/РНКази, стріпи на 8 пробірок для ПЛР, настільна центрифуга, настільний вихровий змішувач.







