29 видів респіраторних патогенів. Комбінована нуклеїнова кислота.
Назва продукту
HWTS-RT160 -29 видів респіраторних патогенів. Набір для виявлення комбінованих нуклеїнових кислот.
Епідеміологія
Інфекція дихальних шляхів є найпоширенішим захворюванням у людей, яке може виникнути у будь-якої статі, віку та регіону. Вона є однією з провідних причин захворюваності та смертності населення в усьому світі[1]. До поширених респіраторних патогенів належать новий коронавірус, вірус грипу А, вірус грипу В, респіраторно-синцитіальний вірус, аденовірус, метапневмовірус людини, риновірус, вірус парагрипу I/II/III типу, бокавірус, ентеровірус, коронавірус, мікоплазма пневмонії, хламідія пневмонії та стрептокок пневмонії тощо[2,3]. Симптоми та ознаки, спричинені респіраторними інфекціями, є відносно схожими, але методи лікування, ефективність та перебіг інфекцій, спричинених різними патогенами, відрізняються[4,5]. Наразі основні методи, що використовуються в лабораторіях для виявлення вищезгаданих респіраторних патогенів, включають: виділення вірусу, виявлення антигену та виявлення нуклеїнових кислот тощо. Цей набір виявляє та ідентифікує специфічні вірусні нуклеїнові кислоти у осіб з ознаками та симптомами респіраторної інфекції, з визначенням типування вірусів грипу та коронавірусів, і поєднується з іншими лабораторними результатами для допомоги в діагностиці респіраторних патогенних інфекцій. Негативні результати не виключають респіраторну вірусну інфекцію та не повинні використовуватися як єдина підстава для діагностики, лікування чи інших управлінських рішень. Позитивний результат не може виключити бактеріальні інфекції або змішані інфекції, спричинені іншими вірусами, які виходять за межі тестових індикаторів. Експериментальні оператори повинні пройти професійну підготовку з ампліфікації генів або молекулярно-біологічного виявлення та мати відповідну кваліфікацію з експериментальної роботи. Лабораторія повинна мати належні засоби біобезпеки та процедури захисту.
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ |
Термін придатності | 9 місяців |
Тип зразка | Мазок з горла |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0% |
Рівень доказів | 200 копій/мкл |
Специфічність | Результати тесту на перехресну реактивність показали відсутність перехресної реакції між цим набором та цитомегаловірусом, вірусом простого герпесу 1 типу, вірусом вітряної віспи, вірусом Епштейна-Барр, коклюшем, коринебактеріями, кишковою паличкою, гемофільною паличкою, лактобактеріями, легіонелою pneumophila, моракселлою catarrhalis, атенуйованими штамами мікобактерій туберкульозу, неіссериями, Pseudomonas aeruginosa, золотистим стафілококом, стафілококом епідермідним стафілококом, стрептококом pyogenes, стрептококом саліваріусом, ацинетобактером бауманні, стенотропомонас малтофілією, буркхолдерією цепації, коринебактерією стриатум, нокардією, серратією марцесценс, цитробактером, криптококом, аспергіллусом fumigatus, аспергіллусом флавусом, пневмоцистною пневмонією, кандидою албікансом, ротіями. mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii та геномні нуклеїнові кислоти людини. |
Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі, Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480, Системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), Термоциклер MA-6000 з кількісним аналізом у реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. |
Робочий процес
Набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) та набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017-8) (який можна використовувати з EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 150 мкл.