4 види респіраторних вірусів
Назва продукту
HWTS-RT099 - Набір для виявлення нуклеїнових кислот 4 видів респіраторних вірусів (флуоресцентна ПЛР) - Система ПЛР у реальному часі NED-ABI 7500 від 内参是/Системи швидкої ПЛР у реальному часі ABI 7500/QuantStudio®5 систем ПЛР у реальному часі
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-RT158-4 видів респіраторних вірусів (флуоресцентна ПЛР)内参Квазар 705
Епідеміологія
Коронавірусна хвороба 2019 року, яку називають «COVID-19», стосується пневмонії, спричиненої2019-nCoVінфекція.2019-nCoV– це коронавірус, що належить до роду β. COVID-19 – це гостре респіраторне інфекційне захворювання, до якого населення загалом вразливе. Наразі джерелом інфекції є переважно пацієнти, інфіковані2019-nCoV, а безсимптомні інфіковані особи також можуть стати джерелом інфекції. Згідно з поточним епідеміологічним розслідуванням, інкубаційний період становить 1-14 днів, здебільшого 3-7 днів. Основними проявами є лихоманка, сухий кашель та втома. У кількох пацієнтів спостерігалися симптомитакі якзакладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея, тощо.
Канал
| ФАМ | 2019 рік-nКоронавірус |
| VIC(ШІСТНАДЦЯТКОВИЙ) | РСВ |
| CY5 | БМП А |
| РОКС | БМП Б |
| НІД | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | -18℃ |
| Термін придатності | 9 місяців |
| Тип зразка | Мазок з ротоглотки |
| Ct | ≤38 |
| Рівень доказів | 2019-nCoV: 300 копій/млВірус грипу А/Вірус грипу В/Респіраторно-синцитіальний вірус: 500 копій/мл |
| Специфічність | a) Результати перехресної реактивності показують, що немає перехресної реакції між набором та коронавірусами людини SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, вірусом парагрипу типу 1, 2, 3, риновірусом A, B, C, хламідійною пневмонією, метапневмовірусом людини, ентеровірусом A, B, C, D, легеневим вірусом людини, вірусом Епштейна-Барр, вірусом кору, цитомегаловірусом людини, ротавірусом, норовірусом, вірусом паротиту, вірусом вітряної віспи, легіонелою, коклюшною паличками, гемофільною паличками, золотистим стафілококом, стрептококом пневмонії, стрептококом піогенним, клебсієлою пневмонії, мікобактеріями туберкульозу, аспергіллою диму, кандидою альбіканс, кандидою глабрата, пневмоцистною пневмонією йіровеці та новонародженим криптококом, а також геномною нуклеїновою кислотою людини. b) Здатність проти інтерференції: вибірковий муцин (60 мг/мл), 10% (об./об.) крові та фенілефрин (2 мг/мл), оксиметазолін (2 мг/мл), хлорид натрію (включаючи консерванти) (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунісолід (20 мкг/мл), тріамцинолону ацетонід (2 мг/мл), будесонід (2 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гістаміну гідрохлорид (5 мг/мл), альфа-інтерферон (800 МО/мл), занамівір (20 мг/мл), рибавірин (10 мг/мл), осельтамівір (60 нг/мл), перамівір (1 мг/мл), лопінавір (500 мг/мл), ритонавір (60 мг/мл), мупіроцин (20 мг/мл), азитроміцин (1 мг/мл), цефтріаксон (40 мкг/мл), меропенем (200 мг/мл), левофлоксацин (10 мкг/мл) та тобраміцин (0,6 мг/мл) для тесту на інтерференцію, і результати показують, що речовини, що інтерферують, у вищезазначених концентраціях не мають інтерферуючої реакції на результати тесту на патогени. |
| Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 |
Робочий процес
Варіант 1.
Набір для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) та автоматичний екстрактор нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-3006) виробництва Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл.
Варіант 2.
Міні-набір QIAamp Viral RNA Kit (52904) виробництва QIAGEN або набір для екстракції чи очищення нуклеїнових кислот (YDP315-R) виробництва Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Об'єм екстрагованого зразка становить 140 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 60 мкл.
