Ген резистентності до карбапенему (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Назва продукту
Набір для виявлення гена резистентності до карбапенему HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Карбапенемові антибіотики є атиповими β-лактамними антибіотиками з найширшим антибактеріальним спектром і найсильнішою антибактеріальною дією.Завдяки своїй стабільності до β-лактамази та низькій токсичності він став одним із найважливіших антибактеріальних препаратів для лікування важких бактеріальних інфекцій.Карбапенеми дуже стійкі до опосередкованих плазмідами β-лактамаз розширеного спектру (ESBL), хромосом і опосередкованих плазмідами цефалоспориназ (ферментів AmpC).
Канал
| ПЛР-мікс 1 | ПЛР-мікс 2 | |
| FAM | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Внутрішній контроль | Внутрішній контроль |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤-18 ℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Мокрота, чисті колонії, ректальний мазок |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 103КУО/мл |
| Специфіка | a) Набір виявляє стандартизовані негативні посилання компанії, і результати відповідають вимогам відповідних посилань. b) Результати тесту на перехресну реактивність показують, що цей набір не має перехресної реакції з іншими респіраторними патогенами, такими як Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, респіраторний аденовірус, Enterococcus або зразки, що містять інші стійкі до ліків гени CTX, mecA, SME, SHV, TEM тощо. c) Антиінтерференція: муцин, міноциклін, гентаміцин, кліндаміцин, іміпенем, цефоперазон, меропенем, ципрофлоксацину гідрохлорид, левофлоксацин, клавуланова кислота, рокситроміцин вибрані для тесту на інтерференцію, і результати показують, що вищезазначені інтерферуючі речовини не мають інтерференційної реакції до виявлення генів стійкості до карбапенемів KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM та IMP. |
| Застосовні інструменти | Системи ПЛР в реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A，ХанчжоуBioer технологія) Кількісний термоциклер MA-6000 у реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Система ПЛР в реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР в реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Потік роботи
Варіант 1.
Рекомендований екстракційний реагент: загальний набір ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) компанії Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Додайте 200 мкл фізіологічного розчину до осад таллома.Подальші кроки мають відповідати інструкціям для екстракції, а також рекомендований об’єм елюювання100 мкл.
Варіант 2.
Рекомендований реагент для екстракції: реагент для екстракції або очищення нуклеїнової кислоти (YDP302) від Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Екстракцію слід починати в суворій відповідності до кроку 2 інструкції з використання (додайте 200 мкл буфера GA до осаду талому). , і струшуйте, поки таллом повністю не зависне).Для елюції використовуйте воду, вільну від РНКази/ДНКази, а рекомендований об’єм елюції становить 100 мкл.
Варіант 3.
Рекомендований екстракційний реагент: макро- та мікротестовий реагент для виділення зразків.Зразок мокротиння необхідно промити, додавши 1 мл фізіологічного розчину до вищезазначеного обробленого осаду таллома, центрифугувати при 13000 об/хв протягом 5 хвилин, а супернатант викинути (зберігати 10-20 мкл супернатанту).Для чистих колоній і ректальних мазків додайте 50 мкл реагенту для вивільнення зразка безпосередньо до вищезазначеного обробленого осаду таллома, а на наступних етапах слід екстрагувати відповідно до інструкцій із застосування.
