Ген резистентності до карбапенемів (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Назва продукту
Набір для виявлення гена резистентності до карбапенемів HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Карбапенемові антибіотики – це атипові β-лактамні антибіотики з найширшим антибактеріальним спектром та найсильнішою антибактеріальною активністю. Завдяки своїй стабільності до β-лактамаз та низькій токсичності, він став одним з найважливіших антибактеріальних препаратів для лікування важких бактеріальних інфекцій. Карбапенеми мають високу стійкість до плазмід-опосередкованих β-лактамаз розширеного спектру (ESBL), хромосом та плазмід-опосередкованих цефалоспориназ (ферментів AmpC).
Канал
| ПЛР-суміш 1 | ПЛР-суміш 2 | |
| ФАМ | ІМП | ВІМ |
| VIC/HEX | Внутрішній контроль | Внутрішній контроль |
| CY5 | НДМ | КПК |
| РОКС | OXA48
| OXA23 |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤-18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Мокротиння, чисті колонії, ректальний мазок |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 103КУО/мл |
| Специфічність | a) Набір виявляє стандартизовані негативні зразки компанії, а результати відповідають вимогам відповідних зразків. b) Результати тесту на перехресну реактивність показують, що цей набір не має перехресної реакції з іншими респіраторними патогенами, такими як Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, респіраторний аденовірус, Enterococcus, або зразками, що містять інші гени лікарської стійкості CTX, mecA, SME, SHV, TEM тощо. c) Захист від інтерференції: Муцин, Міноциклін, Гентаміцин, Кліндаміцин, Іміпенем, Цефоперазон, Меропенем, Ципрофлоксацину гідрохлорид, Левофлоксацин, Клавуланова кислота, Рокситроміцин були обрані для тесту на інтерференцію, і результати показують, що вищезгадані речовини, що перешкоджають, не мають інтерферуючої реакції на виявлення генів стійкості до карбапенемів KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM та IMP. |
| Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A，ХанчжоуБіоер-технологія) Термоциклер MA-6000 для кількісного аналізу в реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Варіант 1.
Рекомендований реагент для екстракції: Загальний набір для аналізу ДНК/РНК на макро- та мікротестів (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Додайте 200 мкл нормального фізіологічного розчину до осаду талому. Наступні кроки повинні відповідати інструкціям з екстракції, а рекомендований об'єм елюції становить100 мкл.
Варіант 2.
Рекомендований реагент для екстракції: Реагент для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP302) від Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Екстракцію слід розпочинати у суворій відповідності до кроку 2 інструкції із застосування (додайте 200 мкл буфера GA до осаду талому та струшуйте, доки талому повністю не суспендується). Для елюції використовуйте воду, вільну від РНКази/ДНКази, рекомендований об'єм елюції становить 100 мкл.
Варіант 3.
Рекомендований реагент для екстракції: реагент для вивільнення зразків Macro & Micro-Test. Зразок мокротиння необхідно промити, додавши 1 мл нормального фізіологічного розчину до вищезгаданого обробленого осаду талому, центрифугувати при 13000 об/хв протягом 5 хвилин, а супернатант видаляти (зберегти 10-20 мкл супернатанту). Для чистої колонії та ректального мазка додайте 50 мкл реагенту для вивільнення зразка безпосередньо до вищезгаданого обробленого осаду талому, а наступні кроки екстракції слід проводити відповідно до інструкції із застосування.
