Мультиплекс вірусів денге, зіка та чикунгунья
Назва продукту
HWTS-FE040 Набір для мультиплексного виявлення нуклеїнових кислот вірусів денге, зіка та чикунгунья (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Лихоманка денге (ЛД), яка викликається вірусом денге (ВДД), є одним з найбільш епідемічних арбовірусних інфекційних захворювань. Середовищем передачі є Aedes aegypti та Aedes albopictus. ЛД переважно поширений у тропічних та субтропічних районах. ЛДД належить до флавівірусів групи flaviviridae та може бути класифікований на 4 серотипи відповідно до поверхневого антигену. Клінічні прояви інфекції ЛДД включають головний біль, лихоманку, слабкість, збільшення лімфатичних вузлів, лейкопенію тощо, а також кровотечу, шок, ураження печінки або навіть смерть у важких випадках. В останні роки зміна клімату, урбанізація, швидкий розвиток туризму та інші фактори створили швидші та сприятливіші умови для передачі та поширення ЛД, що призводить до постійного розширення епідемічної зони ЛД.
Канал
ФАМ | Нуклеїнова кислота DENV |
РОКС | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ |
Термін придатності | 9 місяців |
Тип зразка | Свіжа сироватка |
Ct | ≤38 |
CV | 5% |
Рівень доказів | 500 копій/мл |
Специфічність | Результати інтерференційного тесту показують, що коли концентрація білірубіну в сироватці крові не перевищує 168,2 мкмоль/мл, концентрація гемоглобіну, що утворюється внаслідок гемолізу, не перевищує 130 г/л, концентрація ліпідів у крові не перевищує 65 ммоль/мл, загальна концентрація IgG у сироватці крові не перевищує 5 мг/мл, це не впливає на виявлення вірусу денге, вірусу Зіка або вірусу чикунгунья. Для тесту на перехресну реактивність відібрано зразки вірусу гепатиту А, вірусу гепатиту В, вірусу гепатиту С, вірусу герпесу, вірусу східного кінського енцефаліту, хантавірусу, вірусу буньї, вірусу Західного Нілу та геномної сироватки людини, і результати показують, що немає перехресної реакції між цим набором та вищезазначеними патогенами. |
Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Варіант 1.
Набір для аналізу ДНК/РНК вірусу TIANamp (YDP315-R), а екстракцію слід проводити у суворій відповідності до інструкції із застосування. Об'єм екстрагованого зразка становить 140 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 60 мкл.
Варіант 2.
Загальний набір для аналізу ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., екстракцію слід проводити відповідно до інструкції із застосування. Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл.