Сублімований хламідійний трахоматіс
Назва продукту
HWTS-UR032С/Д-Набір для виявлення нуклеїнових кислот ліофілізованого штаму Chlamydia Trachomatis (ізотермічна ампліфікація ферментативного зонда)
Епідеміологія
Chlamydia trachomatis (CT) – це вид прокаріотичного мікроорганізму, який паразитує виключно в еукаріотичних клітинах.[1]Chlamydia trachomatis поділяється на серотипи AK відповідно до методу серотипування. Інфекції урогенітального тракту здебільшого спричинені серотипами біологічного варіанту трахоми DK, і у чоловіків найчастіше проявляються як уретрит, який можна полегшити без лікування, але більшість із них стають хронічними, періодично загострюються та можуть поєднуватися з епідидимітом, проктитом тощо.[2]У жінок може бути спричинений уретритом, цервіцитом тощо, а також більш серйозними ускладненнями сальпінгіту.[3].
Канал
| ФАМ | Хламідіоз трахоматіс (ХТ) |
| РОКС | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤30℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Мазок з шийки матки у жінки Мазок з чоловічої уретри Чоловіча сеча |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| Рівень доказів | 400 копій/мл |
| Специфічність | Немає перехресної реактивності між цим набором та іншими збудниками інфекцій сечостатевого тракту, такими як вірус папіломи людини високого ризику 16 типу, вірус папіломи людини 18 типу, вірус простого герпесу II типу, бліда трепонема, уреаплазма уреалітикум, мікоплазма гомініс, мікоплазма геніталій, стафілокок епідермідис, кишкова паличка, гарднерелла вагінальна, кандида албіканс, трихомонада вагінальна, лактобацилус криспатус, аденовірус, цитомегаловірус, бета-стрептокок, вірус імунодефіциту людини, лактобацилус касеї та геномна ДНК людини тощо. |
| Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer) Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 та система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 Система ізотермічного виявлення флуоресценції в реальному часі Easy Amp(HWTS-1600）. |
Робочий процес
Варіант 1.
Реагент для вивільнення зразків для макро- та мікротестів (HWTS-3005-8). Екстракцію слід проводити у суворій відповідності до ІЗВ. Додайте зразок ДНК, екстрагований реагентом для вивільнення зразків, до реакційного буфера та проведіть тест безпосередньо на приладі, або екстраговані зразки слід зберігати при температурі 2-8℃ не більше 24 годин.
Варіант 2.
Загальний набір для визначення ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) та автоматичний екстрактор нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Екстракцію слід проводити у суворій відповідності до ІЗВ, а рекомендований об'єм елюції становить 80 мкл. Зразок ДНК, екстрагований методом магнітних кульок, нагрівають при 95°C протягом 3 хвилин, а потім негайно поміщають у крижану ванну протягом 2 хвилин. Додайте оброблений зразок ДНК до реакційного буфера та протестуйте на приладі, або оброблені зразки слід зберігати при температурі нижче -18°C не більше 4 місяців. Кількість повторних заморожування та розморожування не повинна перевищувати 4 циклів.
