Нуклеїнова кислота стрептокока групи B
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот стрептокока групи B HWTS-UR027 (флуоресцентна ПЛР)
HWTS-UR028-Набір для виявлення нуклеїнових кислот стрептокока групи B, ліофілізованого методу (флуоресцентна ПЛР)
Сертифікат
CE, FDA
Епідеміологія
Стрептокок групи B (GBS), також відомий як streptococcus agalactiae, – це грампозитивний умовно-патогенний мікроорганізм, який зазвичай мешкає в нижніх відділах шлунково-кишкового тракту та урогенітальному тракті людини. Приблизно у 10%-30% вагітних жінок GBS перебуває у вагінальних тканинах.
Вагітні жінки схильні до інфекції СГБ через зміни внутрішнього середовища репродуктивного тракту, спричинені змінами рівня гормонів в організмі, що може призвести до несприятливих наслідків вагітності, таких як передчасні пологи, передчасний розрив плодових оболонок та мертвонародження, а також може призвести до післяпологових інфекцій у вагітних жінок.
Неонатальний стрептокок групи B пов'язаний з перинатальною інфекцією та є важливим збудником важких інфекційних захворювань, таких як неонатальний сепсис та менінгіт. 40%-70% матерів, інфікованих СГБ, передадуть СГБ своїм новонародженим під час пологів через родові шляхи, спричиняючи серйозні інфекційні захворювання новонароджених, такі як неонатальний сепсис та менінгіт. Якщо новонароджені є носіями СГБ, приблизно у 1%-3% розвинеться рання інвазивна інфекція, з якої 5% призведе до смерті.
Канал
| ФАМ | Ціль ЗГБ |
| VIC/HEX | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | Рідина: ≤-18℃ у темряві; Ліофілізація: ≤30℃ у темряві |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Генітальні та ректальні виділення |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 1×103Копій/мл |
| Покриття підтипів | Виявляють серотипи стрептокока групи B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX та ND) і всі результати позитивні. |
| Специфічність | Виявлення інших зразків мазків із статевих шляхів та прямої кишки, таких як Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, вірус простого герпесу, вірус папіломи людини, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, національний негативний референс N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) та геномна ДНК людини, всі результати негативні на стрептокок групи B. |
| Застосовувані інструменти | Він може відповідати основним флуоресцентним ПЛР-приладам, доступним на ринку. Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Системи ПЛР у реальному часі ABI 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом |
Загальний ПЛР-розчин
