Нуклеїнова кислота цитомегаловірусу людини (HCMV)
Назва продукту
HWTS-UR008A-Набір для виявлення нуклеїнових кислот цитомегаловірусу людини (HCMV) (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Цитомегаловірус людини (HCMV) є представником родини герпесвірусів з найбільшим геномом і може кодувати понад 200 білків. HCMV вузько обмежений у своєму діапазоні хазяїв людьми, і досі не існує тваринної моделі його інфекції. HCMV має повільний і тривалий цикл реплікації, протягом якого утворюється внутрішньоядерне тільце включення, що запускає виробництво перинуклеарних і цитоплазматичних тілець включення та набухання клітин (гігантські клітини), звідси й назва. Відповідно до гетерогенності його геному та фенотипу, HCMV можна розділити на різні штами, серед яких є певні антигенні варіації, які, однак, не мають клінічного значення.
Інфекція HCMV – це системна інфекція, яка клінічно вражає численні органи, має складні та різноманітні симптоми, здебільшого протікає безсимптомно та може спричинити у деяких пацієнтів розвиток поліорганних уражень, включаючи ретиніт, гепатит, пневмонію, енцефаліт, коліт, моноцитоз та тромбоцитопенічну пурпуру. Інфекція HCMV є дуже поширеною та, схоже, поширюється по всьому світу. Вона дуже поширена серед населення, з рівнем захворюваності 45-50% та понад 90% у розвинених та країнах, що розвиваються, відповідно. HCMV може тривалий час перебувати в організмі в стані спокою. Після ослаблення імунітету вірус активується, викликаючи захворювання, особливо рецидивуючі інфекції у пацієнтів з лейкемією та пацієнтів з трансплантацією, а також може спричинити некроз трансплантованих органів та загрожувати життю пацієнтів у важких випадках. Окрім мертвонародження, викиднів та передчасних пологів внаслідок внутрішньоутробної інфекції, цитомегаловірус також може спричиняти вроджені вади розвитку, тому інфекція HCMV здатна впливати на пренатальний та післяпологовий догляд та якість населення.
Канал
ФАМ | ДНК HCMV |
VIC(ШІСТНАДЦЯТКОВИЙ) | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | Рідина: ≤-18℃ У темряві |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | Зразок сироватки, зразок плазми |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
Рівень доказів | 50 копій/реакція |
Специфічність | Немає перехресної реактивності з вірусом гепатиту В, вірусом гепатиту С, вірусом папіломи людини, вірусом простого герпесу 1 типу, вірусом простого герпесу 2 типу, зразками нормальної сироватки крові людини тощо. |
Застосовувані інструменти: | Він може відповідати основним флуоресцентним ПЛР-приладам, доступним на ринку. Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (які можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Екстракцію слід проводити згідно з інструкціями. Об'єм зразка для екстракції становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл.
Рекомендований реагент для екстракції: QIAamp DNA Mini Kit (51304), реагент для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP315) від Tiangen Biotech (Пекін) Co., Ltd. слід екстрагувати відповідно до інструкцій з екстракції, рекомендований об'єм екстракції становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 100 мкл.