Вірус віспи мавп та типізація нуклеїнової кислоти
Назва продукту
Набір для виявлення вірусу віспи мавп та типізації нуклеїнових кислот HWTS-OT202 (флуоресцентна ПЛР)
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Віспа мавп (Mpox) – це гостре зоонозне інфекційне захворювання, спричинене вірусом віспи мавп (MPXV). MPXV має кругло-цегляну або овальну форму та являє собою дволанцюговий ДНК-вірус довжиною близько 197 Кб.[1]Хвороба переважно передається тваринами, а люди можуть заразитися через укуси інфікованих тварин або через прямий контакт з кров’ю, біологічними рідинами та висипом інфікованих тварин. Вірус також може передаватися між людьми, переважно через краплі, що передаються повітрям, під час тривалого прямого контакту віч-на-віч або через прямий контакт з біологічними рідинами пацієнта чи забрудненими предметами.[2-3]Дослідження показали, що MPXV утворює дві окремі клади: кладу I (раніше відому як Центральноафриканська клада або клада басейну Конго) та кладу II (раніше називану Західноафриканською кладою). Чітко доведено, що mpox клади басейну Конго передається між людьми та може спричинити смерть, тоді як mpox Західноафриканської клади викликає легші симптоми та має нижчий рівень передачі від людини до людини.[4].
Результати тестування цього набору не призначені для використання як єдиний показник для діагностики інфекції MPXV у пацієнтів, їх необхідно поєднувати з клінічними характеристиками пацієнта та іншими даними лабораторних досліджень, щоб правильно оцінити інфекцію збудника та сформулювати розумний план лікування для забезпечення безпечного та ефективного лікування.
Канал
ФАМ | Клада MPXV II |
РОКС | Універсальна нуклеїнова кислота MPXV |
VIC/HEX | Клада MPXV I |
CY5 | внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | ≤-18℃ |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | рідина висипу людини, мазки з ротоглотки та сироватка |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
Рівень доказів | 200 копій/мл |
Застосовувані інструменти | Реагент для виявлення типу I: Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer) Термоциклер MA-6000 для кількісного аналізу в реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 Реагент для виявлення II типу: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |