Нуклеїнова кислота Mycoplasma Pneumoniae
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-RT129A-Mycoplasma Pneumoniae (ізотермічна ампліфікація ферментативного зонда)
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Mycoplasma pneumoniae (МП) – найменший прокаріотичний мікроорганізм із клітинною структурою та відсутністю клітинної стінки між бактеріями та вірусами. МП переважно спричиняє інфекції дихальних шляхів у людей, особливо у дітей та молоді. МП може спричиняти пневмонію, спричинену Mycoplasma hominis, інфекції дихальних шляхів у дітей та атипову пневмонію. Клінічні симптоми різноманітні, здебільшого найпоширенішими є сильний кашель, лихоманка, озноб, головний біль, біль у горлі, інфекція верхніх дихальних шляхів та бронхопневмонія. У деяких пацієнтів може розвинутися важка пневмонія внаслідок інфекції верхніх дихальних шляхів, і може настати тяжкий респіраторний дистрес або навіть смерть. МП є одним із поширених та важливих збудників позалікарняної пневмонії (ПН), що становить 10%-30% ПН, і ця частка може зростати в 3-5 разів, коли ПН є поширеною. В останні роки частка МП серед збудників ПН поступово зростає. Захворюваність на інфекцію Mycoplasma pneumoniae зросла, і через її неспецифічні клінічні прояви її легко сплутати з бактеріальною та вірусною застудою. Тому раннє лабораторне виявлення має велике значення для клінічної діагностики та лікування.
Канал
ФАМ | нуклеїнова кислота MP |
РОКС | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | Рідина: ≤-18℃ У темряві, ліофілізована: ≤30℃ У темряві |
Термін придатності | Рідина: 9 місяців, ліофілізована: 12 місяців |
Тип зразка | Мазок з горла |
Tt | ≤28 |
CV | ≤10,0% |
Рівень доказів | 2 копії/мкл |
Специфічність | Відсутність перехресної реактивності з іншими респіраторними зразками, такими як віруси грипу A, грипу B, Legionella pneumophila, рикетсії Q, хламідії пневмонії, аденовірусу, респіраторно-синцитіального вірусу, парагрипу 1, 2, 3, вірусу Коксакі, вірусу Ехо, метапневмовірусу A1/A2/B1/B2, респіраторно-синцитіального вірусу A/B, коронавірусу 229E/NL63/HKU1/OC43, риновірусу A/B/C, вірусу Boca 1/2/3/4, хламідії трахоматис, аденовірусу тощо, а також геномною ДНК людини. |
Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі SLAN ®-96P Система ПЛР у реальному часі LightCycler® 480 Система ізотермічного виявлення флуоресценції в реальному часі Easy Amp (HWTS1600) |
Робочий процес
Варіант 1.
Рекомендований реагент для екстракції: Набір для аналізу вірусної ДНК/РНК макро- та мікротестів (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) та екстрактор нуклеїнових кислот макро- та мікротестів (HWTS-3006).
Варіант 2.
Рекомендований реагент для екстракції: Набір для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YD315-R) виробництва Tiangen Biotech (Пекін) Co., Ltd.