Нуклеїнова кислота Neisseria Gonorrhoeae
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-UR026-Neisseria Gonorrhoeae (ізотермічна ампліфікація ферментативного зонда)
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Гонорея – це класичне захворювання, що передається статевим шляхом, спричинене інфекцією Neisseria gonorrhoeae (НГ), яке переважно проявляється як гнійне запалення слизових оболонок сечостатевої системи. У 2012 році Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) підрахувала, що у світі у дорослих було зареєстровано 78 мільйонів випадків захворювання. Neisseria gonorrhoeae вражає сечостатеву систему та розмножується, викликаючи уретрит у чоловіків та уретрит і цервіцит у жінок. Якщо не лікувати повністю, інфекція може поширитися на репродуктивну систему. Плід може заразитися через родові шляхи, що призводить до гострого кон'юнктивіту, спричиненого гонореєю новонароджених. Люди не мають природного імунітету до Neisseria gonorrhoeae, і всі вони сприйнятливі. Імунітет після перенесеного захворювання не є сильним і не може запобігти повторному зараженню.
Канал
ФАМ | NG нуклеїнова кислота |
CY5 | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | Рідина: ≤-18℃ У темряві; Ліофілізована: ≤30℃ У темряві |
Термін придатності | Рідина: 9 місяців; Ліофілізована форма: 12 місяців |
Тип зразка | Сеча для чоловіків, мазок з уретри для чоловіків, мазок з шийки матки для жінок |
Tt | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
Рівень доказів | 50 шт./мл |
Специфічність | Відсутня перехресна реактивність з іншими збудниками сечостатевих інфекцій, такими як ВПЛ високого ризику типу 16, вірус папіломи людини типу 18, вірус простого герпесу типу 2, бліда трепонема, M.hominis, генітальна мікоплазма, епідермальний стафілокок, кишкова паличка, гарднерелла вагінальна, кандида албіканс, вагінальна трихомонада, лактобактерія (L.crispatus), аденовірус, цитомегаловірус, стрептокок групи B, вірус ВІЛ, лактобактерії (L.casei) та ДНК геному людини. |
Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення флуоресценції в режимі реального часу з постійною температурою Easy Amp HWTS1600 |