Комбіновані нуклеїнові кислоти SARS-CoV-2 грипу A грипу B
Назва продукту
Набір для виявлення комбінованих нуклеїнових кислот HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 грипу A грипу B (флуоресцентна ПЛР)
Сертифікат
AKL/TGA/CE
Епідеміологія
Коронавірусна хвороба 2019 року (COVID-19) спричинена вірусом SARS-CoV-2, який належить до роду β коронавірусів. COVID-19 – це гостре респіраторне інфекційне захворювання, до якого, як правило, вразлива велика кількість людей. Наразі основним джерелом інфекції є пацієнти, інфіковані SARS-CoV-2, а безсимптомні пацієнти також можуть стати джерелом інфекції. Згідно з поточним епідеміологічним розслідуванням, інкубаційний період становить 1-14 днів, переважно 3-7 днів. Основними проявами були лихоманка, сухий кашель та втома. У деяких пацієнтів спостерігалися такі симптоми, як закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Грип – це гостра респіраторна інфекція, спричинена вірусом грипу. Він дуже заразний і поширюється переважно через кашель та чхання. Зазвичай спалахи виникають навесні та взимку. Існує три типи грипу: грип А (ГІВ А), грип В (ГІВ В) та грип С (ГІВ С), обидва вони належать до родини ортоміксовірусів. Грип А та В, які є одноланцюговими сегментарними РНК-вірусами, є основними причинами захворювань людини. Грип А – це гостре респіраторне інфекційне захворювання, включаючи H1N1, H3N2 та інші підтипи, яке легко змінюється. Під час глобального спалаху «зсув» стосується мутації грипу А, що призводить до появи нового вірусного «підтипу». Грип В поділяється на дві лінії: Ямагата та Вікторія. Грип В має лише антигенний дрейф, і він уникає спостереження та елімінації імунною системою людини через мутації. Але віруси грипу В еволюціонують повільніше, ніж людський грип А, який також викликає респіраторні інфекції та епідемії у людей.
Канал
| ФАМ | SARS-CoV-2 |
| РОКС | БМП Б |
| CY5 | БМП А |
| VIC(ШІСТНАДЦЯТКОВИЙ) | Гени внутрішнього контролю |
Технічні параметри
| Зберігання | Рідина: ≤-18℃ У темряві |
| Ліофілізація: ≤30℃ у темряві | |
| Термін придатності | Рідина: 9 місяців |
| Ліофілізація: 12 місяців | |
| Тип зразка | Мазки з носоглотки, орофарингеальні мазки |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 300 копій/мл |
| Специфічність | Результати перехресного тестування показали, що набір сумісний з коронавірусами людини SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, респіраторно-синцитіальним вірусом A та B, вірусом парагрипу 1, 2 та 3, риновірусом A, B та C, аденовірусом 1, 2, 3, 4, 5, 7 та 55, метапневмовірусом людини, ентеровірусом A, B, C та D, цитоплазматичним легеневим вірусом людини, вірусом Епштейна-Барр, вірусом кору, цитомегаловірусом людини, ротавірусом, норовірусом, вірусом паротиту, вірусом вітряної віспи, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, коклюшем, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans. Candida glabrata. Перехресної реакції між Pneumocystis yersini та Cryptococcus neoformans не спостерігалося. |
| Застосовувані інструменти: | Він може відповідати основним флуоресцентним ПЛР-приладам, доступним на ринку. Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Варіант 1.
Рекомендований реагент для екстракції: набір для аналізу вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) та автоматичний екстрактор нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-3006).
Варіант 2.
Рекомендований реагент для екстракції: реагент для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP302) від Tiangen Biotech (Пекін) Co., Ltd.
