Антиген вірусу SARS-COV-2-домашній тест
Назва товару
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Вірус на комплект для виявлення вірусу (метод колоїдного золота) -nasal
Сертифікат
CE1434
Епідеміологія
Коронавірусна хвороба 2019 (Covid-19)-це пневмонія, викликана інфекцією новим коронавірусом, названим як важкий гострий респіраторний синдром Корона-вірус 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2-це новий коронавірус у β-роді, огорнуті частинки в круглі або овалі, діаметром від 60 нм до 140 нм. Людина, як правило, сприйнятлива до SARS-COV-2. Основними джерелами інфекції є підтверджені пацієнти Covid-19 та безсимптомний носій SARSCOV-2.
Клінічне дослідження
Продуктивність набору для виявлення антигену оцінювали у 554 пацієнтів носових тампонів, зібраних із симптоматичних підозрюваних Covid-19 протягом 7 днів після початку симптомів порівняно з аналізом RT-PCR. Продуктивність тестового набору SARS-COV-2 AG така:
| Антиген вірусу SARS-COV-2 (дослідницький реагент) | RT-PCR | Загальний | |
| Позитивний | Негативний | ||
| Позитивний | 97 | 0 | 97 |
| Негативний | 7 | 450 | 457 |
| Загальний | 104 | 450 | 554 |
| Чутливість | 93,27% | 95,0% ДІ | 86,62% - 97,25% |
| Специфічність | 100,00% | 95,0% ДІ | 99,18% - 100,00% |
| Загальний | 98,74% | 95,0% ДІ | 97,41% - 99,49% |
Технічні параметри
| Температура зберігання | 4 ℃ -30 ℃ |
| Тип зразка | Зразки носового тампона |
| Термін зберігання | 24 місяці |
| Допоміжні інструменти | Не потрібно |
| Додаткові витратні матеріали | Не потрібно |
| Час виявлення | 15-20 хвилин |
| Специфічність | Не існує перехресної реакції з патогенами, такими як коронавірус людини (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), НОВОГО ЗМІНЕНА A H1N1 (2009), Сезонний грип A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Грип B (Ягагата, Вікторія), дихання Синцитіальний вірус A/B, вірус параїнфлуензи (1, 2 і 3), риновірус (A, B, C), аденовірус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Робочий потік
1. Відбір проб
●Акуратно вставте весь м'який кінчик тампон (зазвичай від 1/2 до 3/4 дюйма) в одну ніздрі, використовуючи середній тиск, втирайте тампон об всі внутрішні стінки ніздрі. Зробіть щонайменше 5 великих кола. І кожну ніздрі повинні бути обмотані приблизно 15 секунд. Виконуючи той самий тампон, повторіть однакову в іншій ніздрі.
●Зразок розчинення.Занурте тампон повністю в розчин вилучення зразка; Розбийте паличку тампон у точці розриву, залишаючи м'який кінець у трубці. Накрутіть на ковпачку, інвертуйте 10 разів і покладіть трубку в стабільне місце.
2. Виконайте тест
Покладіть 3 краплі обробленого вилученого зразка в отвір для зразка картки виявлення, накрутіть ковпачок.
3. Прочитайте результат (15-20 хвилин)
