Нуклеїнова кислота Treponema Pallidum
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-UR047-Treponema Pallidum (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Сифіліс – поширене захворювання, що передається статевим шляхом, у клінічній практиці, яке головним чином стосується хронічного системного захворювання, що передається статевим шляхом, спричиненого інфекцією Treponema Pallidum (TP). Сифіліс поширюється переважно статевим шляхом, від матері до дитини та через кров. Хворі на сифіліс є єдиним джерелом інфекції, а Treponema pallidum може бути присутня в їхній спермі, грудному молоці, слині та крові. Сифіліс можна розділити на три стадії залежно від перебігу захворювання. Сифіліс первинної стадії може проявлятися твердим шанкром та набряком пахвинних лімфатичних вузлів, які в цей час є найбільш заразними. Сифіліс вторинної стадії може проявлятися сифілітичним висипом, твердий шанкр зникає, а заразність також висока. Сифіліс третинної стадії може проявлятися кістковим сифілісом, нейросифілісом тощо.
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | мазок з чоловічої уретри, мазок з шийки матки у жінок, мазок з жіночої піхви |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10,0% |
Рівень доказів | 400 копій/мкл |
Застосовувані інструменти | Застосовується до реагенту для виявлення типу I: Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі, Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), Термоциклер MA-6000 з кількісним аналізом у реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. Застосовується до реагенту для виявлення типу II: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Робочий процес
Набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) та набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017-8) (який можна використовувати з EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 150 мкл.