Вірус Зіка
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу Зіка HWTS-FE002 (флуоресцентна ПЛР)
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Вірус Зіка належить до роду Flaviviridae, являє собою одноланцюговий позитивно-ланцюговий РНК-вірус діаметром 40-70 нм. Він має оболонку, містить 10794 нуклеотиди та кодує 3419 амінокислот. За генотипом його поділяють на африканський та азіатський типи. Хвороба, спричинена вірусом Зіка, — це гостре інфекційне захворювання, що самообмежується, яке передається переважно через укус комарів Aedes aegypti. Клінічними ознаками є переважно лихоманка, висип, артралгія або кон'юнктивіт, і воно рідко призводить до летального результату. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, неонатальна мікроцефалія та синдром Гійєна-Барре можуть бути пов'язані з інфекцією вірусом Зіка.
Канал
| ФАМ | Нуклеїнова кислота вірусу Зіка |
| РОКС | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤30℃ та захищений від світла |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | свіжа сироватка |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Рівень доказів | 500 копій/мл |
| Специфічність | Використовуйте набір для виявлення зразків сироватки з негативним результатом на вірус Зіка, і результати є негативними. Результати інтерференційного тесту показують, що коли концентрація білірубіну в сироватці не перевищує 168,2 мкмоль/мл, концентрація гемоглобіну, що утворюється внаслідок гемолізу, не перевищує 130 г/л, концентрація ліпідів у крові не перевищує 65 ммоль/мл, загальна концентрація IgG у сироватці не перевищує 5 мг/мл, це не впливає на виявлення вірусу денге, вірусу Зіка або вірусу чикунгунья. Для тесту на перехресну реактивність відібрано зразки вірусу гепатиту А, вірусу гепатиту В, вірусу гепатиту С, вірусу герпесу, вірусу східного кінського енцефаліту, хантавірусу, вірусу буньї, вірусу Західного Нілу та зразки геномної сироватки людини, і результати показують, що немає перехресної реакції між цим набором та вищезазначеними збудниками. |
| Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі ABI 7500Системи швидкої ПЛР у реальному часі ABI 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Варіант 1.
Міні-набір QIAamp Viral RNA (52904), реагент для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP315-R) від Tiangen Biotech (Пекін) Co., Ltd.Видобутокслід екстрагувати відповідно до інструкцій з екстракції, а рекомендований об'єм екстракції становить 140 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 60 мкл.
Варіант 2.
Набір для визначення вірусної ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) та автоматичний екстрактор нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-3006). Екстракцію слід проводити згідно з інструкцією. Об'єм зразка для екстракції становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл.
