14 ВПЛ високого ризику з генотипуванням 16/18
Назва продукту
HWTS-CC007-14 Тест-набір для визначення генотипу генотипу 16/18 на ВПЛ високого ризику (флуоресцентна ПЛР)
HWTS-CC010-Ліофілізований набір для виявлення нуклеїнових кислот (флуоресцентна ПЛР) 14 типів вірусу папіломи людини високого ризику (16/18 типування)
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Набір використовується для якісного виявлення in vitro 14 типів вірусів папіломи людини (ВПЛ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) специфічних фрагментів нуклеїнових кислот у зразках сечі людини, мазках з шийки матки жінок та вагінальних мазках жінок, а також для типування ВПЛ 16/18, щоб допомогти в діагностиці та лікуванні інфекції ВПЛ.
Вірус папіломи людини (ВПЛ) належить до родини Papillomaviridae, це низькомолекулярний, безоболонковий, кільцевий дволанцюговий ДНК-вірус, довжина геному якого становить близько 8000 пар основ (п.о.). ВПЛ інфікує людей через прямий або непрямий контакт із забрудненими предметами або статевим шляхом. Вірус є не лише специфічним для хазяїна, але й тканинно-специфічним, і може інфікувати лише клітини шкіри та слизової оболонки людини, спричиняючи різноманітні папіломи або бородавки на шкірі людини та проліферативне пошкодження епітелію репродуктивних шляхів.
Канал
| Канал | Тип |
| ФАМ | ВПЛ 18 |
| VIC/HEX | ВПЛ 16 |
| РОКС | ВПЛ 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | Рідина: ≤-18℃; Ліофілізована: ≤30℃ У темряві |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Рідина: цервікальний мазок, вагінальний мазок, сеча. Сублімована сеча: відлущені клітини шийки матки. |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 300 копій/мл |
| Специфічність | Відсутність перехресної реактивності з поширеними патогенами репродуктивних шляхів (такими як ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis статевих шляхів, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерела та інші типи ВПЛ, не включені до набору тощо). |
| Застосовувані інструменти | Він може відповідати основним флуоресцентним ПЛР-приладам, доступним на ринку. Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі, Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P LightCycler®480 систем ПЛР у реальному часі Системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Загальний ПЛР-розчин
