Набір для виявлення нуклеїнових кислот на основі ізотермічної ампліфікації ферментативного зонда (EPIA) для Candida Albicans
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот на основі ізотермічної ампліфікації ферментативного зонда (EPIA) для Candida Albicans
Сертифікат
CE
Епідеміологія
Вид Candida – це найбільша нормальна грибкова флора в організмі людини, яка широко присутня в дихальних шляхах, травному тракті, сечостатевому тракті та інших органах, що сполучаються із зовнішнім світом. Загалом вона не є патогенною та належить до умовно-патогенних бактерій. Через масове застосування імуносупресивних препаратів, розвиток променевої терапії пухлин, хіміотерапії, інвазивного лікування та трансплантації органів, а також широке застосування великої кількості антибіотиків широкого спектру дії, нормальна флора порушується, що призводить до кандидозних інфекцій у сечостатевому тракті та дихальних шляхах.
Кандидозна інфекція в сечостатевому тракті може спричинити у жінок кандидозний вульвіт та вагініт, а у чоловіків – кандидозний баланіт, акропостит та простатит, що серйозно впливає на життя та працю пацієнтів. Рівень захворюваності на кандидоз статевих шляхів зростає з року в рік. Серед них кандидозні інфекції жіночих статевих шляхів становлять близько 36%, у чоловіків – близько 9%, причому основними є інфекції, спричинені Candida albicans (CA), на які припадає близько 80%.
Грибкова інфекція, типова для Candida albicans, є важливою причиною смерті від внутрішньолікарняних інфекцій. Серед критичних пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії на Candida albicans припадає близько 40%. Серед усіх вісцеральних грибкових інфекцій найчастіше зустрічаються легеневі грибкові інфекції, і їх кількість зростає з року в рік. Рання діагностика та виявлення легеневих грибкових інфекцій має важливе клінічне значення.
Поточні клінічні звіти про генотипи Candida albicans включають переважно тип A, тип B та тип C, і ці три генотипи становлять понад 90%. Точна діагностика інфекції Candida albicans може забезпечити докази для діагностики та лікування кандидозного вульвіту та вагініту, чоловічого кандидозного баланіту, акропоститу та простатиту, а також інфекції дихальних шляхів Candida albicans.
Канал
| ФАМ | CA нуклеїнова кислота |
| РОКС | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | Рідина: ≤-18℃ У темряві; Ліофілізована: ≤30℃ У темряві |
| Термін придатності | Рідина: 9 місяців; Ліофілізована форма: 12 місяців |
| Тип зразка | Мазок із сечостатевого тракту, мокротиння |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| Рівень доказів | 5 копій/мкл, 102 бактерій/мл |
| Специфічність | Відсутня перехресна реактивність з іншими збудниками інфекцій сечостатевого тракту, такими як Candida tropicalis, Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, стрептокок групи B, вірус простого герпесу 2 типу тощо; відсутня перехресна реактивність між цим набором та іншими збудниками респіраторних інфекцій, такими як аденовірус, Mycobacterium tuberculosis, Klebsiella pneumoniae, кір, Candida tropicalis, Candida glabrata та зразки нормального мокротиння людини тощо. |
| Застосовувані інструменти | Система ізотермічного виявлення флуоресценції в реальному часі Easy Amp (HWTS1600) Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5 Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Система ПЛР у реальному часі LightCycler®480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Необхідні реагенти, але вони не надаються
Фізіологічний розчин, 4% NaOH та розчин для перетравлення мокротиння Macro & Micro-Test (HWTS-3012), лізоцим (RT401) виробництва Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., розріджувач лізоциму (20 мМ Tris, pH 8,0; 2 мМ Na2-EDTA; 1,2% Triton), набір для визначення вірусної ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) та автоматичний екстрактор нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006), набір для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP302) виробництва Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Необхідні витратні матеріали, але вони не надаються
1,5 мл пробірка для центрифуги без РНКази/ДНКази, наконечники без РНКази/ДНКази, настільна центрифуга, настільний струшувач та магнітна підставка.






