Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae та Trichomonas vaginalis
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-UR041 для Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae та Trichomonas vaginalis (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Chlamydia trachomatis (CT) – це вид прокаріотичного мікроорганізму, який паразитує виключно в еукаріотичних клітинах. Chlamydia trachomatis поділяється на серотипи AK відповідно до методу серотипування. Інфекції урогенітального тракту здебільшого спричинені серотипами біологічного варіанту трахоми DK, і у чоловіків вони здебільшого проявляються як уретрит, який можна полегшити без лікування, але більшість із них стають хронічними, періодично загострюються та можуть поєднуватися з епідидимітом, проктитом тощо.
Канал
ФАМ | Хламідіоз трахоматіс |
РОКС | Гонорея Neisseria |
CY5 | Трихомональний вагініт |
VIC/HEX | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | Мазок з шийки матки жінки,Жіночий вагінальний мазок,Мазок з чоловічої уретри |
Ct | ≤38 |
CV | <5% |
Рівень доказів | 400Копій/мл |
Специфічність | Немає перехресної реактивності з іншими збудниками ЗПСШ поза межами діапазону виявлення тестового набору, такими як Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, вірус простого герпесу 1 типу, вірус простого герпесу 2 типу, Candida albicans тощо. |
Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Варіант 1.
Рекомендований реагент для екстракції: піпеткою перенесіть 1 мл зразка, що тестується, у центрифужну пробірку об'ємом 1,5 мл без ДНКази/РНКази, центрифугуйте при 12000 об/хв протягом 3 хвилин, видаліть супернатант та збережіть осад. Додайте 200 мкл нормального фізіологічного розчину до осаду для ресуспендування. Набір для аналізу ДНК/РНК Macro & Micro-Test General (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Екстракцію слід проводити відповідно до інструкції із застосування. Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл.
Варіант 2.
Рекомендований реагент для екстракції: Набір для екстракції або очищення нуклеїнових кислот (YDP302). Екстракцію слід проводити суворо відповідно до інструкції із застосування. Рекомендований об'єм елюції становить 80 мкл.