Сублімовані нуклеїнові кислоти 11 видів респіраторних патогенів
Назва продукту
HWTS-RT190 -Ліофілізований набір для виявлення нуклеїнових кислот 11 видів респіраторних патогенів (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Інфекція дихальних шляхів – це важливе захворювання, яке серйозно загрожує здоров’ю людини. Дослідження показали, що більшість інфекцій дихальних шляхів спричинені бактеріальними та/або вірусними патогенами, які коінфікують хазяїна, що призводить до посилення тяжкості захворювання або навіть смерті. Тому ідентифікація збудника може забезпечити цілеспрямоване лікування та покращити рівень виживання пацієнта [1,2]. Однак традиційні методи виявлення респіраторних патогенів включають мікроскопічне дослідження, бактеріальний посів та імунологічне дослідження. Ці методи є складними, трудомісткими, технічно вимогливими та мають низьку чутливість. Крім того, вони не можуть виявити кілька патогенів в одному зразку, що ускладнює встановлення лікарями точного допоміжного діагнозу. В результаті більшість ліків все ще перебувають на стадії емпіричного лікування, що не тільки прискорює цикл бактеріальної резистентності, але й впливає на своєчасну діагностику пацієнтів [3]. Звичайна Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae та Legionella pneumophila є важливими збудниками, що викликають внутрішньолікарняні інфекції дихальних шляхів[4,5]. Цей тестовий набір виявляє та ідентифікує специфічні нуклеїнові кислоти вищезазначених збудників у осіб з ознаками та симптомами респіраторної інфекції та поєднує ці дані з іншими лабораторними результатами для сприяння діагностиці респіраторної патогенної інфекції.
Технічні параметри
Зберігання | 2-30℃ |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | Мазок з горла |
Ct | ≤33 |
CV | <5,0% |
Рівень доказів | РД набору для Klebsiella pneumoniae становить 500 КУО/мл; РД Streptococcus pneumoniae – 500 КУО/мл; РД Haemophilus influenzae – 1000 КУО/мл; РД Pseudomonas aeruginosa – 500 КУО/мл; РД Acinetobacter baumannii – 500 КУО/мл; РД Stenotrophomonas maltophilia – 1000 КУО/мл; РД Bordetella pertussis – 500 КУО/мл; РД Bordetella parapertussis – 500 КУО/мл; РД Mycoplasma pneumoniae – 200 копій/мл; РД Legionella pneumophila – 1000 КУО/мл; РД Chlamydia pneumoniae – 200 копій/мл. |
Специфічність | Немає перехресної реакції між набором та іншими поширеними респіраторними патогенами поза межами діапазону виявлення тестового набору, наприклад, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, вірусом грипу А, вірусом грипу В, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata та Candida tropicalis. |
Застосовувані інструменти | Тип I: Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 систем ПЛР у реальному часі, системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 систем ПЛР у реальному часі, системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96, система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. Тип II: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Робочий процес
Тип I: Для екстракції зразків рекомендується використовувати набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротестів (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., а наступні кроки слід проводити у суворій відповідності до інструкції з використання набору.