Вірус грипу А / вірус грипу В

Короткий опис:

Цей набір використовується для якісного виявлення РНК вірусу грипу А (ВГВ А) та вірусу грипу В (ВГВ В) in vitro у зразках мазків з носоглотки та ротоглотки людини від підозрюваних на інфекцію грипу А та грипу В. Результати тестування дозволять оцінити інфіковану ситуацію з вірусами грипу А та грипу В у клінічній практиці як допоміжний засіб у діагностиці пов'язаної вірусної інфекції в поєднанні з епідеміологічним анамнезом, клінічними проявами, обстеженням та іншими лабораторними даними. Результати цього тесту не слід використовувати як єдину основу для діагностики, лікування або інших рішень щодо ведення пацієнта на основі зразків мазків з горла.


Деталі продукту

Теги продукту

Назва продукту

HWTS-RT176 – Ліофілізований набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу грипу А/вірусу грипу В (флуоресцентна ПЛР)

Схвалення продукту

IVDR

Епідеміологія

Згідно з антигенними відмінностями між генами NP та M, віруси грипуможна розділити на чотири типи: вірус грипу А (ВГ А), вірус грипу В (ВГ В),вірус грипу C (IFV C) і вірус грипу D (IFV D) [1]. Для вірусу грипу А,він має багато господарів та складні серотипи і може поширюватися між господарями черезгенетична рекомбінація та адаптивні мутації. Люди не мають тривалого імунітету довірус грипу А, тому люди будь-якого віку, як правило, сприйнятливі. Вірус грипу Ає найпоширенішими збудниками пандемій грипу [2]. Що стосується вірусу грипу B,він здебільшого поширюється на невеликих територіях і наразі не має підтипів. ЛюдинаІнфекції переважно спричиняються вірусами грипу B/Yamagata або B/Victoria.лінії. Серед щомісячно підтверджених випадків грипу у 15 країнахВ Азіатсько-Тихоокеанському регіоні рівень діагностики вірусу грипу В коливається від 0 до 92%[3]. На відміну від вірусу грипу А, певні групи людей, такі як діти талітні люди схильні до вірусу грипу В, який може легко спричинити ускладнення,створює ще більше тягаря для суспільства, ніж вірус грипу А[4].Негативний результат не виключає інфекцію IFV A/B і не повинен використовуватися якєдиною підставою для діагностики, лікування або інших управлінських рішень. ПозитивнийРезультат не виключає бактеріальної інфекції або іншої вірусної коінфекції поза межами ІФВВірус А/В.

Технічні параметри

Зберігання 2-28℃
Термін придатності 12 місяців
Тип зразка мазок з ротоглотки людини, мазок з носоглотки
Ct ≤38
CV <5,0%
Рівень доказів 200 копій/мл або 0,05 TCID50/мл
Специфічність Перехресна реактивність: Немає перехресної реактивності між набором та Bocavirus, респіраторно-синцитіальним вірусом типу B, вірусом простого герпесу типу 1, ентеровірусом, аденовірусом (тип 1), аденовірусом (тип 3), аденовірусом (тип 7), SARS-CoV, аденовірусом (тип 1), аденовірусом (тип 3), аденовірусом (тип 7), SARS-CoV, норовірусом, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, риновірусом, вірусом парагрипу (тип 1), вірусом парагрипу (тип 3), вірусом парагрипу (тип 2), вірусом Varicella zoster, вірусом кору, коронавірусами людини, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Лактобактерії, Цитомегаловірус, Вірус Епштейна-Барр, Вірус паротиту, Метапневмовірус людини (A1), Метапневмовірус людини (B2), Новий коронавірус 2019-nCoV, Ротавірус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Коринебактерії, Вірус грипу A, Вірус грипу B, Геномна ДНК людини
Застосовувані інструменти Тип I: Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, SLAN-96PСистеми ПЛР у реальному часі (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Тест типу II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro &

Мікро-Тест Мед-Тех Ко., Лтд.

Робочий процес

Тип I: На звичайній системі ПЛР

1

Тип II: Про ЕвдемонаTMAIO800

2

Реагенти/інструменти необхідні, але не надаються

1) Набір для екстракції РНК: макро-, макро- та мікротестовий набір для визначення вірусної ДНК/РНК(HWTS-3017)(який можна використовувати з автоматичним ядерним тестом для макро- та мікротестівКислотний екстрактор (HWTS-EQ011)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Набір для визначення вірусної ДНК/РНК на макро та мікротестів (HWTS-3017-8) (використовується зEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechТОВ

2) Розчин для консервації зразків: Набір для відбору проб вірусів (JXZZ20182400236) відYocon Biology (Пекін) Co., Ltd., UTM® Універсальне транспортне середовище™(GXB20191277) від Copan Italia SpA, Збір зразків для макро- та мікротестів,Комплект для розсилки та доставки (HWTS-3002) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechТОВ

Необхідні витратні матеріали, але не надаються:Наконечники без ДНКази/РНКази, одноразові рукавички,Пробірки EP без ДНКази/РНКази.


  • Попередній:
  • Далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам