Комбіновані респіраторні патогени
Назва продукту
HWTS-RT183-Набір для виявлення респіраторних патогенів (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Коронавірусна хвороба 2019 року, яку називають «COVID-19», стосується пневмонії, спричиненої інфекцією SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 – це коронавірус роду β. COVID-19 – це гостре респіраторне інфекційне захворювання, до якого загалом вразливе населення. Наразі джерелом інфекції є переважно пацієнти, інфіковані 2019-nCoV, а також безсимптомні інфіковані особи. Згідно з поточним епідеміологічним розслідуванням, інкубаційний період становить 1-14 днів, здебільшого 3-7 днів. Основними проявами є лихоманка, сухий кашель та втома. У кількох пацієнтів спостерігалися такі симптоми, як закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея тощо. Грип, широко відомий як «грип», – це гостре респіраторне інфекційне захворювання, спричинене вірусом грипу. Воно є високоінфекційним. Передається переважно через кашель та чхання. Зазвичай спалахує навесні та взимку. Віруси грипу поділяються на три типи: грип А (IFV A), грип В (IFV B) та грип С (IFV C). Усі вони належать до групи липких вірусів, що викликають захворювання у людини, головним чином віруси грипу А та В. Це одноланцюгові сегментовані РНК-віруси. Вірус грипу А – це гостра респіраторна інфекція, що включає H1N1, H3N2 та інші підтипи, схильні до мутацій та спалахів у всьому світі. «Зсув» означає мутацію вірусу грипу А, що призводить до появи нового підтипу вірусу. Віруси грипу В поділяються на дві лінії: Ямагата та Вікторія. Вірус грипу В має лише антигенний дрейф і уникає нагляду та елімінації з боку імунної системи людини через мутацію. Однак швидкість еволюції вірусу грипу В повільніша, ніж у вірусу грипу А людини. Вірус грипу В також може спричиняти респіраторні інфекції у людей та призводити до епідемій.
Респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ) – це РНК-вірус, що належить до родини параміксовірів. Він передається повітряно-крапельним шляхом та при тісному контакті та є основним збудником інфекцій нижніх дихальних шляхів у немовлят. У немовлят, інфікованих РСВ, може розвинутися важкий бронхіоліт та пневмонія, які пов'язані з астмою у дітей. У немовлят спостерігаються важкі симптоми, включаючи високу температуру, риніт, фарингіт та ларингіт, а потім бронхіоліт та пневмонію. У деяких хворих дітей захворювання може ускладнитися середнім отитом, плевритом та міокардитом тощо. Інфекція верхніх дихальних шляхів є основним симптомом інфекції у дорослих та дітей старшого віку.
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ У темряві |
Термін придатності | 9 місяців |
Тип зразка | Мазок з ротоглотки; мазок з носоглотки |
Ct | ІФВ A, ІФВБ, РСВ, SARS-CoV-2, ІФВ A H1N1Ct≤38 |
CV | ≤5% |
Рівень доказів | 200 копій/мкл |
Специфічність | Результати перехресної реактивності показують, що немає перехресної реакції між набором та цитомегаловірусом, вірусом простого герпесу 1 типу, вірусом вітряної віспи, вірусом Епштейна-Барр, аденовірусом, метапневмовірусом людини, риновірусом, вірусом парагрипу I/II/III/IV типу, бокавірусом, ентеровірусом, коронавірусом, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, атенуйованими штамами Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia. cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q-лихоманка та геномна нуклеїнова кислота людини. |
Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 систем ПЛР у реальному часі, системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480, системи детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96, система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. |
Робочий процес
Набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) та набір для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротесту (HWTS-3017-8) (який можна використовувати з EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Об'єм екстрагованого зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 150 мкл.