SARS-CoV-2/грип A/грип B
Назва продукту
Набір для комбінованого виявлення нуклеїнових кислот HWTS-RT148-SARS-CoV-2/грипу A/грипу B (флуоресцентна ПЛР)
Канал
Назва каналу | ПЛР-суміш 1 | ПЛР-суміш 2 |
Канал FAM | Ген ORF1ab | ПДВ |
VIC/HEX канал | Внутрішній контроль | Внутрішній контроль |
Канал CY5 | N-ген | / |
ROX Channel | Ген E | IVB |
Технічні параметри
Зберігання | -18℃ |
Термін придатності | 12 місяців |
Тип зразка | мазки з носоглотки та ротоглотки |
Ціль | Три мішені SARS-CoV-2 (гени Orf1ab, N та E)/грип A/грип B |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10,0% |
Рівень доказів | SARS-CoV-2: 300 копій/мл вірус грипу А: 500 копій/мл вірус грипу B: 500 копій/мл |
Специфічність | a) Результати перехресного тестування показали, що набір сумісний з коронавірусами людини SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, респіраторно-синцитіальним вірусом A та B, вірусом парагрипу 1, 2 та 3, риновірусом A, B та C, аденовірусом 1, 2, 3, 4, 5, 7 та 55, метапневмовірусом людини, ентеровірусом A, B, C та D, цитоплазматичним легеневим вірусом людини, вірусом Епштейна-Барр, вірусом кору, цитомегаловірусом людини, ротавірусом, норовірусом, вірусом паротиту, вірусом вітряної віспи, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, коклюшем, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida. albicans, Candida glabrata. Перехресної реакції між Pneumocystis yersini та Cryptococcus neoformans не спостерігалося. b) Здатність проти інтерференції: вибірковий муцин (60 мг/мл), 10% (V/V) людська кров, дифенілефрин (2 мг/мл), гідроксиметилзолін (2 мг/мл), натрію хлорид (містить консервант) (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунізон (20 мкг/мл), тріамцинолону ацетонід (2 мг/мл), будесонід (2 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гістаміну гідрохлорид (5 мг/мл), α-інтерферон (800 МО/мл), занамівір (20 мг/мл), рибавірин (10 мг/мл), осельтамівір (60 нг/мл), прамівір (1 мг/мл), лопінавір (500 мг/мл), ритонавір (60 мг/мл), мупіроцин (20 мг/мл), азитроміцин (1 мг/мл), цепротен (40 мкг/мл), меропенем (200 мг/мл), левофлоксацин (10 мкг/мл) та тобраміцин (0,6 мг/мл). Результати показали, що речовини, що заважають, у вищезазначених концентраціях не мали жодної інтерференційної реакції на результати виявлення патогенів. |
Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 SLAN ®Системи ПЛР у реальному часі -96P Системи ПЛР у реальному часі QuantStudio™ 5 LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Загальний ПЛР-розчин
