Шість респіраторних патогенів
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-RT175-Six респіраторних патогенів (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Респіраторні інфекції є найпоширенішою групою захворювань людини, які можуть виникати у людей будь-якої статі, віку та географічного регіону, і є однією з найзначніших причин захворюваності та смертності в популяціях у всьому світі. До поширених клінічних респіраторних патогенів належать респіраторно-синцитіальний вірус, аденовірус, метапневмовірус людини, риновірус, вірус парагрипу (I/II/III) та Mycoplasma pneumoniae. Клінічні ознаки та симптоми, спричинені інфекціями дихальних шляхів, відносно схожі, але лікування, ефективність та тривалість захворювання різняться залежно від інфекцій, спричинених різними патогенами. Наразі основними методами лабораторного виявлення вищезгаданих респіраторних патогенів є: виділення вірусу, виявлення антигену та виявлення нуклеїнових кислот. Цей набір допомагає в діагностиці респіраторних вірусних інфекцій шляхом виявлення та ідентифікації специфічних вірусних нуклеїнових кислот у осіб з ознаками та симптомами респіраторних інфекцій у поєднанні з іншими клінічними та лабораторними даними.
Технічні параметри
| Зберігання | ≤-18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Зразок мазка з ротоглотки |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5,0% |
| Рівень доказів | Рівень виявлення (LoD) для Adv, MP, RSV, hMPV, RhV та PIV становить 200 копій/мл. |
| Специфічність | Результати тесту на перехресну реактивність показали відсутність перехресної реактивності між набором та новим коронавірусом, вірусом грипу А, вірусом грипу В, бокавірусом людини, цитомегаловірусом, вірусом простого герпесу 1 типу, вірусом вітряної віспи, вірусом Епштейна-Барр, кашлюковою паличкою, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis та атенуйованими штамами Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, вузькоживлячими мальтофільними монококами, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa. Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, пероральні стрептококи, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q-лихоманка та геномні нуклеїнові кислоти людини. Здатність проти інтерференції: муцин (60 мг/мл), кров людини, бенфотіамін (2 мг/мл), оксиметазолін (2 мг/мл), натрію хлорид (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунітразолон (20 мкг/мл), тріамцинолону ацетонід (2 мг/мл), будесонід (1 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гістаміну гідрохлорид (5 мг/мл), інтраназальна жива вакцина проти вірусу грипу, бензокаїн (10%), ментол (10%), занамівір (20 мг/мл), рибавірин (10 мг/л), парамівір (1 мг/мл), осельтамівір (0,15 мг/мл), мупіроцин (20 мг/мл), тобраміцин (0,6 мг/мл), UTM, фізіологічний розчин, гуанідину гідрохлорид (5 М/л), Tris (2 М/л), ENTA-2Na (0,6 М/л), трилостан (15%), ізопропіловий спирт (20%) та хлорид калію (1 М/л) були піддані тесту на інтерференцію, результати показали, що при вищезазначених концентраціях речовин, що перешкоджають, не було виявлено інтерференційної реакції на результати виявлення патогену. |
| Застосовувані інструменти | Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Система виявлення ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus Термоциклер MA-6000 у реальному часі з кількісним аналізом Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
Загальний набір для аналізу ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3019) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот для макро- та мікротестів (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. рекомендуються для екстракції зразків танаступні кроки мають бутипроведеннявиготовлено у суворій відповідності до ІЗПз Комплекту.
