Набір для виявлення нуклеїнових кислот Staphylococcus Aureus та метицилін-резистентного Staphylococcus Aureus
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот Staphylococcus Aureus та метицилін-резистентного Staphylococcus Aureus (флуоресцентна ПЛР)
Цільове використання
Цей набір використовується для якісного виявлення нуклеїнових кислот золотистого стафілокока та метицилін-резистентного золотистого стафілокока у зразках мокротиння людини, мазках з носа та зразках інфекцій шкіри та м’яких тканин in vitro. Тестування зразків мокротиння та мазків з носа використовується в медичних закладах для профілактики та контролю нозокоміальної інфекції MRSA у госпіталізованих пацієнтів, включаючи пацієнтів відділення інтенсивної терапії, хірургічних пацієнтів та пацієнтів тривалого догляду; його також можна використовувати для допоміжної діагностики пацієнтів з підозрою на респіраторну інфекцію, спричинену золотистим стафілококом та метицилін-резистентним золотистим стафілококом; або в поєднанні з іншими лабораторними тестами, такими як мікробні посіви, для допомоги в діагностиці інфекцій шкіри та м’яких тканин, спричинених MRSA/SA. Результати тестів не використовуються безпосередньо для визначення призначення антибіотиків.
Епідеміологія
Золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus) – одна з важливих патогенних бактерій внутрішньолікарняних інфекцій. Золотистий стафілокок (SA) належить до стафілококів та є представником грампозитивних бактерій, які можуть продукувати різноманітні токсини та інвазивні ферменти. Бактерії мають характеристики широкого поширення, сильної патогенності та високого рівня резистентності. Ген термостабільної нуклеази (nuc) – це висококонсервативний ген золотистого стафілокока.
В останні роки, через широке використання гормонів та імунних препаратів, а також зловживання антибіотиками широкого спектру дії, спостерігається зростання внутрішньолікарняних інфекцій, спричинених метицилін-резистентним золотистим стафілококом (MRSA). Середній національний рівень виявлення MRSA в Китаї у 2019 році становив 30,2%. MRSA поділяється на MRSA, пов'язаний з охороною здоров'я (HA-MRSA), MRSA, пов'язаний з перебуванням у громаді (CA-MRSA), та MRSA, пов'язаний з худобою (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA мають значні відмінності в мікробіології, бактеріальній резистентності (наприклад, HA-MRSA демонструє більшу множинну лікарську стійкість, ніж CA-MRSA) та клінічних характеристиках (наприклад, місце інфекції). За цими характеристиками можна розрізнити CA-MRSA та HA-MRSA. Однак відмінності між CA-MRSA та HA-MRSA звужуються через постійне переміщення людей між лікарнями та громадами. MRSA має багаторезистентність, стійкість не лише до β-лактамних антибіотиків, але й до аміноглікозидів, макролідів, тетрациклінів та хінолонів різною мірою. Існують значні регіональні відмінності в рівнях лікарської резистентності та різні тенденції. MRSA може проникати в організм через рани шкіри, волосяні фолікули, кров та інші причини гнійної інфекції, а пацієнти зі шкірними захворюваннями та опіками надзвичайно схильні до інфекції MRSA. Пневмонія є однією з найпоширеніших клінічних інфекцій MRSA, а неправильне лікування є важливою причиною високої смертності.
Технічні параметри
| Зберігання | ≤ -18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Мокротиння, мазок з носа, зразок інфекції шкіри та м’яких тканин, |
| CV | <5,0% |
| Рівень доказів | 1000 КУО/мл |
| Специфічність | Тест на перехресну реактивність показує, що цей набір не має перехресної реактивності з іншими респіраторними патогенами, такими як метицилін-чутливий золотистий стафілокок, коагулазо-негативний стафілокок, метицилін-резистентний епідермальний стафілокок, синьогнійна паличкою (Pseudomonas aeruginosa), кишкова паличка (Escherichia coli), клебсієла пневмонії (Klebsiella pneumoniae), acinetobacter baumannii, протей мирібіліс (Proteus mirabilis), ентеробактерий клоака (Enterobacter cloacae), стрептокок пневмонії (Streptococcus pneumoniae), ентерокок фаецум (Enterococcus faecins), кандида альбіканс (Candida albicans), легіонела пнеумофіла (Legionella pneumophila), кандида парапсилоз (Candida parapsilosis), моракселла катарраліз (Moraxella catarrhalis), менінгітний збудник (Neisseria meningitidis), гемофільна паличка (Haemophilus influenzae). |
| Застосовувані інструменти | Тип І: Системи ПЛР у реальному часі Biosystems 7500, системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5, системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), система детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96, система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. Тип II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Робочий процес
Реагенти та інструменти необхідні, але не надаються
Тип I
(1) Загальний набір для аналізу ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Може використовуватися з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Розчинник зразка: 4% NaOH або Sputasol від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Звичайний фізіологічний розчин.
Тип II:
Загальний набір для аналізу ДНК/РНК на макро та мікротести (HWTS-3019-8) від компанії Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Необхідні витратні матеріали, але не надаються:Наконечники без РНКази/ДНКази, одноразові рукавички, пробірки EP без РНКази/ДНКази, стріпи на 8 пробірок для ПЛР.







