Мікоплазмова пневмонія (МП)
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот HWTS-RT024 Mycoplasma Pneumoniae (MP) (флуоресцентна ПЛР)
Епідеміологія
Мікоплазмова пневмонія (МП) – це найменший прокаріотичний мікроорганізм, що знаходиться між бактеріями та вірусами, з клітинною структурою, але без клітинної стінки. МП переважно спричиняє інфекції дихальних шляхів людини, особливо у дітей та молоді. Вона може спричинити мікоплазмову пневмонію людини, інфекції дихальних шляхів у дітей та атипову пневмонію. Клінічні прояви різноманітні, найчастіше це сильний кашель, лихоманка, озноб, головний біль, біль у горлі. Найпоширенішими є інфекції верхніх дихальних шляхів та бронхопневмонія. У деяких пацієнтів інфекція верхніх дихальних шляхів може перерости у важку пневмонію з тяжким респіраторним дистресом та смертю.
Канал
| ФАМ | Мікоплазмова пневмонія |
| VIC/HEX | Внутрішній контроль |
Технічні параметри
| Зберігання | ≤-18℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | Мокротиння, мазок з ротоглотки |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 200 копій/мл |
| Специфічність | a) Перехресна реактивність: немає перехресної реактивності з Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, вірусом грипу А, вірусом грипу В, вірусом парагрипу типу I/II/III/IV, риновірусом, аденовірусом, метапневмовірусом людини, респіраторно-синцитіальним вірусом та геномною нуклеїновою кислотою людини. b) Здатність запобігати інтерференції: інтерференція не спостерігається, коли речовини, що викликають інтерференцію, тестувалися з такими концентраціями: гемоглобін (50 мг/л), білірубін (20 мг/дл), муцин (60 мг/мл), 10% (об./об.) кров людини, левофлоксацин (10 мкг/мл), моксифлоксацин (0,1 г/л), геміфлоксацин (80 мкг/мл), азитроміцин (1 мг/мл), кларитроміцин (125 мкг/мл), еритроміцин (0,5 г/л), доксициклін (50 мг/л), міноциклін (0,1 г/л). |
| Застосовувані інструменти | Система ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 Системи швидкої ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500 КвантСтудіо®5 систем ПЛР у реальному часі Системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Система ПЛР у реальному часі 480 Система детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer) Термоциклер MA-6000 для кількісного аналізу в реальному часі (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96 Система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96 |
Робочий процес
(1) Зразок мокротиння
Рекомендований реагент для екстракції: Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Додайте 200 мкл нормального фізіологічного розчину до обробленого осаду. Подальшу екстракцію слід проводити відповідно до інструкції із застосування. Рекомендований об'єм елюції становить 80 мкл. Рекомендований реагент для екстракції: Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent (YDP315-R). Екстракцію слід проводити суворо відповідно до інструкції із застосування. Рекомендований об'єм елюції становить 60 мкл.
(2) Мазок з ротоглотки
Рекомендований реагент для екстракції: Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Екстракцію слід проводити відповідно до інструкції із застосування. Рекомендований об'єм екстракції зразка становить 200 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 80 мкл. Рекомендований реагент для екстракції: QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) або Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent (YDP315-R). Екстракцію слід проводити суворо відповідно до інструкції із застосування. Рекомендований об'єм екстракції зразка становить 140 мкл, а рекомендований об'єм елюції – 60 мкл.
