Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу денге I/II/III/IV (флуоресцентна ПЛР) - RUO
Назва продукту
Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу денге I/II/III/IV (флуоресцентна ПЛР) - RUO
Епідеміологія
Лихоманка денге (ЛД), яка викликається вірусом денге (ДЕНВ), є одним з найбільш епідемічних арбовірусних інфекційних захворювань. Середовищем її передачі є Aedes aegypti та Aedes albopictus. ЛД переважно поширений у тропічних та субтропічних районах. ДЕНВ належить до флавівірусів групи flaviviridae та може бути класифікований на 4 серотипи відповідно до поверхневого антигену. Клінічні прояви інфекції ДЕНВ включають головний біль, лихоманку, слабкість, збільшення лімфатичних вузлів, лейкопенію тощо, а також кровотечу, шок, ураження печінки або навіть смерть у важких випадках. В останні роки зміна клімату, урбанізація, швидкий розвиток туризму та інші фактори створили швидші та зручніші умови для передачі та поширення ЛД, що призводить до постійного розширення епідемічної зони ЛД. Тому створення простого, специфічного та швидкого етіологічного методу діагностики ДЕНВ має важливе значення для клінічної діагностики ЛД.
Технічні параметри
| Зберігання | 2-8℃ |
| Термін придатності | 12 місяців |
| Тип зразка | сироватка |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Рівень доказів | 500 копій/мл |
| Специфічність | Тести на зразки сироватки, негативні на вірус денге, є негативними; результати інтерференційного тесту показують, що коли концентрація білірубіну в сироватці не перевищує 168,2 мкмоль/мл, концентрація гемоглобіну, що утворюється в результаті гемолізу, не перевищує 130 г/л, концентрація ліпідів у крові не перевищує 65 ммоль/мл, а загальна концентрація IgG у сироватці не перевищує 5 мг/мл, це не впливає на виявлення вірусу денге; для тесту на перехресну реактивність використовуйте зразки вірусу гепатиту А, вірусу гепатиту В, вірусу гепатиту С, вірусу герпесу, вірусу східного кінського енцефаліту, вірусу Хантаан, вірусу Буніа, вірусу Західного Нілу, вірусу Зіка та зразки геномної сироватки людини, і результати показують, що немає перехресної реакції між цим набором та вищезазначеними патогенами. |
| Застосовувані інструменти | Тип I: системи ПЛР у реальному часі Applied Biosystems 7500, системи ПЛР у реальному часі QuantStudio®5, системи ПЛР у реальному часі SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), система детекції ПЛР у реальному часі LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологія Hangzhou Bioer), кількісний термоциклер у реальному часі MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЛР у реальному часі BioRad CFX96, система ПЛР у реальному часі BioRad CFX Opus 96. Тип II: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
|
Робочий процес
Необхідні реагенти, але не надаються:
Тип I: Загальний набір для визначення ДНК/РНК макро- та мікротестів (HWTS-3017) (який можна використовувати з автоматичним екстрактором нуклеїнових кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., колонка для визначення вірусної ДНК/РНК макро- та мікротестів (HWTS-3022).
Тип II: Загальний набір для аналізу ДНК/РНК для макро- та мікротестів (HWTS-3023-8), можна використовувати з Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) від Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Перед використанням реагенту для аналізу типу II клієнт має відповідний реагент для екстракції та інструмент для ампліфікації, а інженер допоможе клієнту виконати експериментальну операцію під час першого використання.
Необхідні витратні матеріали, але не надаються:Наконечники без ДНКази/РНКази, одноразові рукавички, пробірки EP без ДНКази/РНКази, центрифуга, магнітна підставка, стріпи на 8 пробірок для ПЛР.
